Land: Chile
Sprog: spansk
Kilde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
INSULINA
NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
INSULIN
INSULINA ASPARTO RECOMBINANTE BIFÁSICA 350,00 mg
PARENTERAL
Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Receta Simple
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina. Control de la hiperglicemia en pacientes con diabetes mellitus. Administración conjunta con hipoglicemiantes orales, NovoMix® 30 puede ser utilizada por niños mayores de 10 años y adolescentes siempre que se prefiera una insulina premezclada. Para niños de entre 6 y 9 años los datos clínicos disponibles son limitados. No se han realizado estudios con niños menores de 6 años.
Resolución Inscríbase: 7429; Ultima Renovación: 31/08/2020; Fecha Próxima renovación: 31/08/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2005-09-01
REF. MT1326572/20 REG. ISP N° B-1897/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U/ML ___________________________________________ Página 1 de 14 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NOVOMIX ® 30 PENFILL ® Suspensión inyectable 100 U/ ML ml en un dispositivo prellenado. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ML ml de la suspensión contiene 100 U NIDADES de insulina asparta soluble*/insulina asparta cristalizada con protamina* en una proporción de 30/70 (que equivale a 3,5 mg). 1 dispositivo prellenado contiene 3 ML ml que equivalen a 300 U NIDADES . *Insulina asparta elaborada mediante tecnología de ADN recombinante en _Saccharomyces cerevisiae_ . 3. FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión inyectable blanca en cartucho Penfill ® . 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina. 4.2 POSOLOGÍA La administración de las dosis de NovoMix ® 30 es individual y se determina conforme a las necesidades del paciente. Se recomienda realizar un monitoreo de la glucosa en sangre ajustes de dosis de insulina para lograr un óptimo control glucémico. En los pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix ® 30 se puede administrar como monoterapia. NovoMix ® 30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos orales Y/O AGONISTAS DEL RECEPTOR GLP-1 . CÓMO COMENZAR Pacientes que nunca recibieron insulina: En los pacientes con diabetes tipo 2, la dosis inicial recomendada de NovoMix ® 30 es de 6 U a la hora del desayuno y 6 U a la hora de la cena (la comida de la noche). Sin embargo, también se puede iniciar una vez al día con 12 U a la hora de la cena (la comida de la noche). CÓMO CAMBIAR DE TRATAMIENTO Cuando se transfiera a un paciente del tratamiento con insulina humana bifásica a NovoMix ® 30, comenzar con la misma dosis y el mismo régimen. Luego ajustar de acuerdo con las necesidades individuales (ver _Las siguientes pautas para el ajuste_ ). Al igual que con todos los productos que contienen insulina, se Læs hele dokumentet