Numeta G16E infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Cystein, GLUCOSEMONOHYDRAT, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMACETAT, Leucin, LYSINMONOHYDRAT, Magnesiumacetattetrahydrat, METHIONIN, NATRIUMCHLORID, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Ornithinmonohydrochlorid, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Alanine, arginine, aspartic acid, calcium chloride dihydrate, cysteine, glucose monohydrate, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, potassium acetate, leucine, trihydrate Lysine monohydrate, magnesium acetate tetrahydrate, methionine, sodium chloride, sodium glycerophosphate, hydrated, olive oil, purified, Ornithinmonohydrochlorid, phenylalanine, proline, serine, soybean oil, RENSET, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosine, Valin

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-09-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NUMETA G16E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
-
Tal med dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn får Numeta G16E
3.
Sådan skal Numeta G16E bruges
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Numeta G16E er speciel næring til mature nyfødte og børn op til to
år. Numeta G16E gives
gennem en slange, der placeres i dit barns vene. Numeta G16E gives,
når dit barn ikke er i stand
til at få nok næring gennem munden.
Numeta G16E findes i en trekammerpose, hvor de separate kamre
indeholder:
•
50 g/100 ml glucoseopløsning
•
5,9 g/100 ml pædiatrisk aminosyreopløsning med elektrolytter
•
12,5 g/100 ml lipid (fedt)emulsion
Afhængig af dit barns behov blandes to eller tre af disse
opløsninger sammen i posen, før det
gives til dit barn.
Numeta G16E må kun anvendes under lægetilsyn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR NUMETA
G16E
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DIT BARN MÅ IKKE FÅ NUMETA
G16E I FØLGENDE TILFÆLDE:
MED 2 OPLØSNINGER BLANDET SAMMEN I POSEN (“2-I-1”):
•
Hvis dit barn er allergisk over for proteiner fra æg, soja eller
peanuts eller et af de øvrige
indholdsstoffer i glucose- eller aminosyrekammeret (angivet i punkt
6).
•
Hvis dit barns krop har svært ved at udnytte byggestenene i protein.
•
Hvis dit barn har høje koncentrationer i blodet af én af
elektrolytt

Produktets egenskaber

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUMETA G16E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
26923
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Numeta G16E
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dette lægemiddel leveres i en trekammerpose. Hver pose indeholder en
steril, pyrogenfri
kombination af en glucoseopløsning, en pædiatrisk
aminosyreopløsning med elektrolytter og
en fedtemulsion som beskrevet i det følgende.
POSESTØRRELSE
50 G/100 ML
GLUCOSEOPLØSNING
5,9 G/100 ML AMINOSYREOPLØSNING
MED ELEKTROLYTTER
12,5 G/100 ML
FEDTEMULSION
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Hvis fedtindgivelse ikke ønskes, er det muligt kun at aktivere
forseglingen mellem
aminosyrekammeret og glucosekammeret, således at forseglingen mellem
aminosyre- og
fedtkammeret forbliver intakt. Posens indhold kan herefter infunderes
med eller uden fedt.
Sammensætningen af lægemidlet, efter at de to kamre (aminosyrer og
glucose, tokammerpose,
376 ml opløsning) eller tre kamre (aminosyrer, glucose og fedt,
trekammerpose, 500 ml
opløsning) er blandet, er vist i nedenstående tabel.
SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF
AKTIVERET TOKAMMERPOSE
(376 ML)
AKTIVERET TREKAMMERPOSE
(500 ML)
AMINOSYREKAMMER
Alanin
1,03 g
1,03 g
Arginin
1,08 g
1,08 g
Asparaginsyre
0,77 g
0,77 g
Cystein
0,24 g
0,24 g
Glutaminsyre
1,29 g
1,29 g
Glycin
0,51 g
0,51 g
Histidin
0,49 g
0,49 g
Isoleucin
0,86 g
0,86 g
Leucin
1,29 g
1,29 g
Lystinmonohydrat
(svarende til lysin)
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
Methionin
0,31 g
0,31 g
_dk_hum_45932_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Ornithinhydrochlorid
(svarende til ornithin)
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
Phenylalanin
0,54 g
0,54 g
Prolin
0,39 g
0,39 g
Serin
0,51 g
0,51 g
Taurin
0,08 g
0,08 g
Threonin
0,48 g
0,48 g
Tryptophan
0,26 g
0,26 g
Tyrosin
0,10 g
0,10 g
Valin
0,98 g
0,98 g
Natriumchlorid
0,30 g
0,30 g
Kaliumacetat
1,12 g
1,12 g
Calciumchloriddihydrat
0,46 g
0,46 g
Magnesiumacetattetrahydr
at
0,33 g
0,33 g
Natrium glycerophosphat,
hydreret
0,98 g
0,98 g
GLUCOSEKAMMER
Glucose monohydrat
(svarende til vandfri
glucose)
85,25 g
(77,50 g)
85,25 g
(77,50 g)
FEDTKAMMER
Olive