Nutritrace koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Chromtrichloridhexahydrat, Ferrochlorid, Kaliumiodid, Kobberchloriddihydrat, Manganchloridtetrahydrat, Natriumfluorid, Natriummolybdatdihydrat, Natriumselenitpentahydrat, ZINKCHLORID

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen

ATC-kode:

B05XX

INN (International Name):

Chromtrichloridhexahydrat, Ferrochlorid, potassium iodide, Kobberchloriddihydrat, Manganchloridtetrahydrat, sodium fluoride, Natriummolybdatdihydrat, Natriumselenitpentahydrat, zinc chloride

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-02-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NUTRITRACE, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Elektrolytter og sporstoffer
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nutritrace til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Nutritrace
3.
Sådan bliver du behandlet med Nutritrace
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nutritrace er et koncentrat, som fortyndes før anvendelse i en egnet
infusionsvæske, opløsning.
Det er en opløsning, der anvendes til at tilføre sporstoffer til
voksne, der har behov for næring. Det
gives gennem et kateter i en blodåre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ NUTRITRACE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NUTRITRACE:
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nutritrace
(angivet i punkt. 6)
-
hvis du har blokering af galdegangene (ophobning af galde) samt
unormale leverprøver
-
hvis du har for meget kobber (Wilsons sygdom) eller jern
(hæmosiderose, hæmokromatose) i
kroppen
Nutritrace må ikke gives til nyfødte, småbørn eller børn.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Nutritrace:
•
hvis d

Produktets egenskaber

26. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUTRITRACE, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20665
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nutritrace
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder:
_AKTIVT INDHOLDSSTOF_
_MIKROGRAM PR. 1 ML_
Ferrochlorid
695,8
Zinkchlorid
681,5
Manganchlorid
197,9
Kobberchlorid
204,6
Chrom chlorid
5,3
Natriumselenitpentahydrat
7,89
Natriummolybdatdihydrate
2,42
Kaliumiodid
Natriumfluorid
16,6
126,0
_INDHOLD AF SPORSTOFFER_
_MIKROMOL/AMPUL_
_MIKROGRAM/AMPUL_
Jern
35
2000
Zink
50
3300
Mangan
10
550
Kobber
12
760
Chrom
0,2
10
Selen
0,3 l
24
Molybdæn
0,1
10
Iod
1,0
127
Fluor
30
570
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 ml ampul indeholder 147 mikromol (eller 3,4 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_31684_spc.doc_
_Side 1 af 7_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs vandig opløsning.
pH:
1,7-2,3
Teoretisk osmolaritet: 90 mOsm/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nutritrace anvendes som tilskud af sporstoffer i forbindelse med
intravenøs ernæring af
voksne patienter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Den anbefalede daglige dosis til voksne patienter med normalt behov er
10 ml (1 ampul).
Til patienter med moderat øget behov kan den daglige dosis være op
til 20 ml (2 ampuller),
ledsaget af monitorering af status af sporstoffer.
Ved signifikant øget behov for sporstoffer (bl.a. ved udbredte
forbrændinger og alvorligt
hyperkataboliske polytraumatiske patienter) kan højere doser være
nødvendige.
Pædiatrisk population
Nutritrace er kontraindiceret til nyfødte, spædbørn samt børn (se
pkt. 4.3).
Nutritrace anbefales ikke til unge (se pkt. 4.4).
Nedsat nyre- og leverfunktion
Doser til patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion, skal
fastsættes individuelt. Til
disse patienter kan lavere doser være påkrævet.
ADMINISTRATION
Nutritrace, som er et koncentrat af sporstoffer, må kun administreres
int