Octreotide "Pfizer" 500 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
12-06-2017
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
OCTREOTIDACETAT
Tilgængelig fra:
Pfizer ApS
ATC-kode:
H01CB02
INN (International Name):
octreotide acetate
Dosering:
500 mikrogram/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation dato:
2008-03-08
Produktets egenskaber
8. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCTREOTIDE ”HOSPIRA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25002
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Octreotide ”Hospira”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 50 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 100 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 500 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 500 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 200 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 200 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat (
multidosis hætteglas)
.
Octreotide ”Hospira” injektionsvæske, opløsning, indeholder
mindre end 1 mmol (23 mg)
natrium pr. 1 ml opløsning (dvs. stort set ”natriumfrit”).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
_40788_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk kontrol og reduktion af plasmakoncentrationen af
væksthormon (growth
hormone, GH) og IGF-(insulinlignende vækstfaktor) 1 hos patienter med
akromegali, som ikke
er tilstrækkeligt kontrolleret med kirurgi eller strålebehandling.
Octreotide ”Hospira” er også
indiceret til akromegalipatienter, som ikke er egnede til, eller som
ikke ønsker, operation eller
midlertidigt, indtil strålebehandling er fuldt effektiv.
Lindring af symptomer associeret med funktionelle
gastro-entero-pankreatiske (GEP-)
endokrine tumorer, såsom karcinoide tumorer med træk af karcinoidt
syndrom (se pkt. 5.1).
Octreotide ”Hospira” er ikke antitumorbehandling og er ikke
kurativt hos disse patienter.
Forebyggelse af komplikationer ved pankreaskirurgi.
Akut behandling for at stop
Læs hele dokumentet
