Olimel N12 infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, GLUCOSEMONOHYDRAT, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, GLUCOSEMONOHYDRAT, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Olive oil, purified, Phenylalanine, PROLINE, Serine, soya oil, CLEANED, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation dato:

2019-06-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLIMEL N12, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Olimel N12
3.
Sådan bliver du behandlet med Olimel N12
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olimel N12 er en emulsion til infusion. Den leveres i en pose med 3
kamre.
Det ene kammer indeholder en glucoseopløsning, det andet indeholder
en fedtemulsion, og det tredje
indeholder en aminosyreopløsning.
Olimel N12 anvendes til ernæring af voksne og børn over to år ved
hjælp af en slange i en vene, når almindelig
madning gennem munden ikke er mulig.
Olimel N12 må kun anvendes under lægetilsyn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR OLIMEL N12
Lægen kan give dig Olimel N12 for noget andet. Spørg lægen.
OLIMEL N12 MÅ IKKE BRUGES:
-
Til præmature nyfødte, spædbørn eller børn under 2 år.
-
Hvis du er allergisk over for proteiner fra æg, sojabønner eller
peanuts eller over for majs/majsprodukter
(se også afsnittet “Advarsler og forsigtighedsregler” nedenfor)
eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
-
Hvis din krop har svært ved at bruge visse aminosyrer.
-
Hvis du har et særlig højt indhold af fedtstoffer i blodet.
-
Hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi).
I alle tilfælde vil din læge basere sin afgørelse af, om du skal
have denne medicin, på faktorer som alder,
vægt og medicinsk tilstand samt resultaterne af alle udførte
prøver.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspers

Produktets egenskaber

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLIMEL N12, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
26748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olimel N12
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olimel N12 leveres i en trekammerpose.
Hver pose indeholder en glucoseopløsning, en fedtemulsion og en
aminosyreopløsning.
INDHOLD PR. POSE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % glucoseopløsning
(svarende til 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % aminosyreopløsning
(svarende til 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5 % fedtemulsion (svarende til
17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Når de 3 kamres indhold er blandet, er sammensætningen af den
rekonstituerede emulsion
angivet for hver posestørrelse i følgende tabel:
AKTIVE STOFFER
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Olivenolie, renset + sojaolie, renset
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanin
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginin
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Asparaginsyre
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Glutaminsyre
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysin
3,88 g
5,97 g
8,96 g
11,95 g
_dk_hum_60580_spc.doc_
_Side 1 af 18_
AKTIVE STOFFER
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
(som lysineacetat)
(5,48 g)
(8,43 g)
(12,64 g)
(16,85 g)
Methionin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Phenylalanin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Prolin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Serin
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Threonin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptophan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosin
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valin
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Glucose
(svarende til glucosemonohydrat)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
a
Blanding af olivenolie, renset (ca. 80 %) og sojaolie, renset (ca. 20
%) svarende til et forhold
essentielle fedtsyrer/fedtsyrer i alt på 20 %.
Den rekonstituerede emulsion indeholder følgende for hver
posestørrelse:
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Fedt
22,8 g
35,0 g
52,5 g
70 g
Aminosyrer
49,4 g
75,9 g
113,