Olimel N5E infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Glucose, vandfri, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, Lysin, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Glucose, anhydrous, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, potassium chloride, Leucine, Lysine, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONINE, Natriumacetattrihydrat, sodium glycerophosphate, hydrated, Olive oil, purified, Phenylalanine, PROLINE, Serine, soya oil, CLEANED, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-10-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLIMEL N5E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Olimel N5E
3.
Sådan bliver du behandlet med Olimel N5E
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olimel N5E er en emulsion til infusion. Den leveres i en pose med 3
kamre.
Det ene kammer indeholder en glucoseopløsning med calcium, det andet
indeholder en fedtemulsion
og det tredje indeholder en aminosyreopløsning med andre
elektrolytter.
Olimel N5E anvendes til ernæring af voksne og børn over to år ved
hjælp af en slange i en vene, når
almindelig madning gennem munden ikke er mulig.
Olimel N5E må kun anvendes under lægetilsyn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR OLIMEL N5E
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
OLIMEL N5E MÅ IKKE BRUGES:
-
Til præmature nyfødte, spædbørn eller børn under 2 år.
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for proteiner fra æg,
sojabønner, peanuts eller
majs/majsprodukter (se desuden afsnittet “Advarsler og
forsigtighedsregler” nedenfor) eller over for et
af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
Hvis din krop har svært ved at bruge visse aminosyrer.
-
Hvis du har et særlig højt indhold af fedtstoffer i blodet.
-
Hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi).
-
Hvis du har et unormalt højt indhold af en af elektrolytterne
(natrium, kalium, magnesium, calcium
og/eller phosphor i blode

Produktets egenskaber

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLIMEL N5E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
26748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olimel N5E
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olimel N5E leveres i en trekammerpose. Hver pose indeholder en
glucoseopløsning med
calcium, en fedtemulsion og en aminosyreopløsning med andre
elektrolytter og en
fedtemulsion som beskrevet i det følgende:
INDHOLD PR. POSE
1500 ML
2000 ML
2500 ML
28,75 % glucoseopløsning (svarende til 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
8,2 % aminosyreopløsning (svarende til 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
20 % fedtemulsion (svarende til 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Når de 3 kamres indhold er blandet, er sammensætningen af den
rekonstituerede emulsion
angivet for hver posestørrelse i følgende tabel.
AKTIVE STOFFER
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Olivenolie, renset + sojaolie, renset
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanin
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginin
4,84 g
6,45 g
8,06 g
Asparaginsyre
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Glutaminsyre
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Glycin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histidin
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Isoleucin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Leucin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lysin
(som lysineacetat)
3,88 g
(5,48 g)
5,18 g
(7,30 g)
6,47 g
(9,13 g)
Methionin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Phenylalanin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Prolin
2,95 g
3,93 g
4,91 g
_dk_hum_45400_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Serin
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Threonin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Tryptophan
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrosin
0,13 g
0,17 g
0,21 g
Valin
3,16 g
4,21 g
5,26 g
Natriumacetat, trihydrat
2,24 g
2,99 g
3,74 g
Natriumglycerophosphat, hydreret
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Kaliumchlorid
3,35 g
4,47 g
5,59 g
Magnesiumchlorid, hexahydrat
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Calciumchlorid, dihydrat
0,77 g
1,03 g
1,29 g
Glucose
(som glucosemonohydrat)
172,50 g
(189,75 g)
230,00 g
(253,00 g)
287,50 g
(316,25 g)
a
Blanding af olivenolie, renset (cirka 80 %) og sojaolie, renset (cirka
20 %) svarende til et
forhold essentielle fedtsyrer /fedtsyrer i alt på 20 %.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Den rekonstituerede emulsion indeholder følgende:
1