Olimel N9 infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Glucose, vandfri, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, Lysin, METHIONIN, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, Glucose, anhydrous, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, Lysine, METHIONINE, Olive oil, purified, Phenylalanine, PROLINE, Serine, soya oil, CLEANED, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-10-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLIMEL N9, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Olimel N9
3.
Sådan bliver du behandlet med Olimel N9
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olimel N9 er en emulsion til infusion. Den leveres i en pose med 3
kamre.
Det ene kammer indeholder en glucoseopløsning, det andet indeholder
en fedtemulsion og det tredje
indeholder en aminosyreopløsning.
Olimel N9 anvendes til ernæring af voksne og børn over to år ved
hjælp af en slange i en vene, når
almindelig madning gennem munden ikke er mulig.
Olimel N9 må kun anvendes under lægetilsyn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR OLIMEL N9
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
OLIMEL N9 MÅ IKKE BRUGES:
-
til præmature nyfødte, spædbørn eller børn under 2 år.
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for proteiner fra æg,
sojabønner, peanuts eller
majs/majsprodukter (se desuden afsnittet “Advarsler og
forsigtighedsregler” nedenfor) eller over
for et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis din krop har svært ved at bruge visse aminosyrer.
-
hvis du har et særlig højt indhold af fedtstoffer i blodet.
-
hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi).
I alle tilfælde vil din læge basere sin afgørelse af, om du skal
have denne medicin, på faktorer som
alder, vægt og medicinsk tilstand samt resultaterne af alle udfø

Produktets egenskaber

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLIMEL N9, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
26748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olimel N9
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olimel N9 leveres i en trekammerpose. Hver pose indeholder en
glucoseopløsning, en
fedtemulsion og en aminosyreopløsning.
INDHOLD PR. POSE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % glucoseopløsning (svarende til 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2 % aminosyreopløsning (svarende til 14,2 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % fedtemulsion (svarende til 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Når de 3 kamres indhold er blandet, er sammensætningen af den
rekonstituerede emulsion
angivet for hver posestørrelse i følgende tabel.
AKTIVE STOFFER
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Olivenolie, renset + sojaolie,
renset
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanin
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Arginin
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Asparaginsyre
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Glutaminsyre
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glycin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleucin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysin
(som lysin)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Methionin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Phenylalanin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
_dk_hum_45404_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Prolin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Serin
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Threonin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptophan
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosin
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valin
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Glucose
(som glucosemonohydrat)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a
Blanding af olivenolie, renset (cirka 80 %) og sojaolie, renset (cirka
20 %) svarende til et
forhold essentielle fedtsyrer/fedtsyrer i alt på 20 %.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
Den rekonstituerede emulsion indeholder følgende:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Fedt
40 g
60 g
80 g
Aminosyrer
56,9 g
85,4 g
113,9 g
Nitrogen
9,0 g
13,5 g
18,0 g
Glucose
110,0 g
165,0 g
220,0 g
Energi:
Kalorier i alt cirka
1070 kcal
1600 kcal
2140 kcal
Non-proteinkalorier
840 kcal
1260 kcal
1680 kcal
Glucosekalorier
440 kcal
660 kcal
880 kcal
Fedtkalorier
a
400 kcal
600 kcal
800 kca