Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437282; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437220; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437213; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437244; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437299; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437268; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437206; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437237; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437251; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437275
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OMEBOIX, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE OMEBOIX, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE Omeprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Omeboix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeboix 3. Jak stosować lek Omeboix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omeboix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMEBOIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Omeboix zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Lek Omeboix jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń: U dorosłych: • Choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-esophageal reflux disease_ , GERD). Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. • Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka). • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „ _Helicobacter pylori_ ”. W takiej sytuacji lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodów. • Owrzodzenia spowodowan Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeboix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Omeboix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 20 mg: Każda kapsułka zawiera około 37,60–43,01 mg sacharozy. 40 mg: Każda kapsułka zawiera około 75,20–86,01 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa). 20 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda wielkość #3 (w przybliżeniu 16,1 mm), oznaczona napisem „OM 20”, zawierająca kuliste peletki. 40 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda wielkość #1 (w przybliżeniu 19,8 mm), oznaczona napisem „OM 40”, zawierająca kuliste peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazania do stosowania produktu Omeboix w kapsułkach obejmują: Dorośli • Leczenie owrzodzenia dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy • Leczenie owrzodzenia żołądka • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori (H. _ _pylori) _ w chorobie wrzodowej • Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) • Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku • Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku • Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku • Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona 2 Dzieci _Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥10 kg _ • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku • Le Læs hele dokumentet