Omegaven 100 mg/ml infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FISKEOLIE, Glycerol, RENSET ÆGPHOSPHATID

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BA02

INN (International Name):

FISHING OIL, Glycerol, CLEANED EGPHOSPHATIDE

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1999-06-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEGAVEN, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Omegaven
3.
Sådan skal du bruge Omegaven
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omegaven tilfører energi og omega-3-fedtsyrer fra fiskeolie ind i din
blodbane, når ernæring gennem
munden er umulig, utilstrækkelig eller ikke anbefalet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OMEGAVEN
BRUG IKKE OMEGAVEN:

hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Omegaven (angivet
i afsnit 6).

hvis du er allergisk (overfølsom) over for fisk eller ægproteiner

hvis du har alvorlige blødningsforstyrrelser

hvis du har været kollapset med chok

hvis du fornylig har haft et alvorligt hjerteanfald

hvis du fornylig har haft et alvorligt slagtilfælde

hvis du er blevet fortalt, at du har en alvorlig embolisme (blokering
af blodkar)

hvis du lider af et lavt kaliumniveau (hypokaliæmi)

hvis du har for meget væske i kroppen (hyperhydreret)

hvis du har væskemangel med lavt niveau af natrium (hypotonisk
dehydrering)

hvis dit stofskifte er ustabilt

hvis du har for meget syre i blodet (hvor syreniveauerne i dine
kropsvæsker og væv bliver for høje)

hvis du lider af alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
Lægemidlet vil ikke blive givet til dig, hvis du er i en udefineret
coma tilstand.
ADVARSLER OG FO

Produktets egenskaber

18. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEGAVEN, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
20067
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omegaven
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 ml emulsion indeholder:
Højraffineret fiskeolie
10 g
Indeholdende
Eicosapentaenoin syre (EPA)
1,25 - 2,82 g
Docosahexaenoin syre (DHA)
1,44 - 3,09 g
dl-

-Tocopherol (antioxidant)
15,0 - 29,6 mg
Glycerol
2,5 g
Renset æg phosphatid
1,2 g
Energiindhold:
470 kJ/100 ml

112 kcal/100 ml
pH værdi:
7,5 - 8,7
Titrering surhedsgrad:

1 mmol HCl/l
Osmolalitet:
308-376 mosm/kg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, emulsion
Hvid, homogen emulsion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes som parenteralt ernæringstilskud med langkædede omega-3
fedtsyrer
(specielt eicosapentaenoin og docosahexaenoin syre) til patienter,
hvor oral eller enteral
ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret.
_30185_spc.doc_
_Side 1 af 7_
2
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Daglig dosering:
1 ml op til maksimalt 2 ml Omegaven/kg legemsvægt
= 0,1 g op til maksimalt 0,2 g fiskeolie/kg legemsvægt
= 70 ml op til maksimalt 140 ml Omegaven til en patient med en
legemsvægt på 70 kg
Maksimal infusions hastighed
Den maksimale infusions hastighed må ikke overskride 0,5 ml
Omegaven/kg
legemsvægt/time = 0,05 g fiskeolie/kg legemsvægt/time.
Den maksimale infusions hastighed skal overholdes nøje, da der ellers
kan observeres
en kraftig stigning i serumkoncentrationen af triglycerider.
Omegaven bør administreres sammen med andre fedtemulsioner. På basis
af det
rekommanderede daglige fedt indtag på 1-2 g/kg legemsvægt, bør
fiskeolien fra
Omegaven udgøre 10 - 20 % af dette indtag.
Administration:
Til infusion via central eller perifer vene.
Beholderen skal omrystes før brug.
Hvis Omegaven anvendes samtidig med andre infusions opløsninger
(f.eks.
aminosyreopløsninger, kulhydratopløsninger) via et almindeligt
infusionssæt (by-pass,
y-tube), skal forligeligheden af opløsningerne sikres.
Behan