Omeprazol "Aristo" 10 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-08-31

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL AMNEAL 10 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL AMNEAL 20 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL AMNEAL 40 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Amneal
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Amneal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Amneal indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører
en gruppe af lægemidler, som
kaldes syrepumpehæmmere. De virker ved at nedsætte den mængde
mavesyre, som dannes i maven.
OMEPRAZOL AMNEAL ANVENDES TIL AT BEHANDLE FØLGENDE TILSTANDE:
Voksne:
•
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Skyldes, mavesyre trænger op i
spiserøret og
medfører smerte, betændelse og halsbrand.
•
Mavesår i tolvfingertarmen eller mavesår i mavesækkens slimhinde.
•
Mavesår, som skyldes bakterien
_Helicobacter pylori_
. Hvis du har denne tilstand, kan din læge
også ordinere antibiotika til at behandle med for at få såret til
at hele.
•
Mavesår, som skyldes medicin kaldet NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske midler).
Omeprazol Amneal kan også anvendes til at forebygge dannelsen af
mavesår, hvis du tager
NSAIDs.
•
For meget mavesyre forårsaget af en svulst i bugspytkirtlen, som
medfører dannelsen af for
meget mavesyre (Zollinger-Ell

Produktets egenskaber

11. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Omeprazol "Aristo", hårde enterokapsler
10 mg, pakningsstørrelser > 28 stk.,
20 mg, pakningsstørrelser > 14 stk.,
og 40 mg
0.
D.SP.NR.
27125
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omeprazol ”Aristo” 10 mg: Én kapsel indeholder 10 mg omeprazol.
Omeprazol ”Aristo” 20 mg: Én kapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Omeprazol ”Aristo” 40 mg: Én kapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg kapsel indeholder 1 mg lactosemonohydrat.
Hver 20 mg kapsel indeholder 2 mg lactosemonohydrat.
Hver 40 mg kapsel indeholder 4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Omeprazol ”Aristo” 10 mg:
Pink/pink, str. '3' hårde gelatinekapsler præget med 'E' på pink
overdel og '65' på pink
underdel med sort blæk og fyldt med hvidt til off-white granulat
forsynet med
mavesyreresistent overtræk.
Omeprazol ”Aristo” 20 mg:
Rødbrun/pink, str. '1', hårde gelatinekapsler præget med 'E 'på
rødbrun overdel og '67' på
pink underdel med sort blæk og fyldt med hvidt til off-white granulat
forsynet med
mavesyreresistent overtræk.
dk_hum_46529_spc.doc
Side 1 af 16
Omeprazol ”Aristo” 40 mg:
Rødbrun/rødbrun, str. '0', hårde gelatinekapsler præget med 'E
'på rødbrun overdel og '69'
på rødbrun underdel med sort blæk og fyldt med hvidt til off-white
granulat forsynet med
mavesyreresistent overtræk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Omeprazol enterokapsler er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risiko