Omeprazol "Aurobindo" 20 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-06-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
Receptpligtige lægemiddelformer
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
Omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Omeprazol Aurobindo til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Aurobindo indeholder det aktive stof omeprazol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Omeprazol Aurobindo bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:
•
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven
stiger op i spiserøret og
giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og
halsbrand.
•
Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘
_Helicobacter pylori_
’. Hvis du lider af dette, kan din
læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret
kan få ro til at hele.
•
Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Om

Produktets egenskaber

9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”AUROBINDO”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK.,
20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK. OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
27117
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omeprazol ”Aurobindo” 10 mg: Hver kapsel indeholder 10 mg
omeprazol.
Omeprazol ”Aurobindo” 20 mg: Hver kapsel indeholder 20 mg
omeprazol.
Omeprazol ”Aurobindo” 40 mg: Hver kapsel indeholder 40 mg
omeprazol.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg kapsel indeholder 1 mg lactose
Hver 20 mg kapsel indeholder 2 mg lactose
Hver 40 mg kapsel indeholder 4 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hård.
Omeprazol ”Aurobindo” 10 mg:
Pink/pink, hårde gelatinekapsler (Lock længde er 15,40 til 16,20)
str. '3' præget med 'E' på
pink hætte og '65' på pink underdel med sort blæk og fyldt med
hvidt til off-white granulat
forsynet med mavesyreresistent overtræk.
Omeprazol ”Aurobindo” 20 mg:
Rødbrun/pink, hårde gelatinekapsler (Lock længde er 18.90-19.70)
str. '1' præget med 'E
'på rødbrun hætte og '67' på pink underdel med sort blæk og fyldt
med hvidt til off-white
granulat forsynet med mavesyreresistent overtræk.
_46495_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Omeprazol ”Aurobindo” 40 mg:
Rødbrun/rødbrun, hårde gelatinekapsler (Lock længde er
21.00-21.80) str. '0' præget med
'E 'på rødbrun hætte og '69' på rødbrun underdel med sort blæk
og fyldt med hvidt til off-
white granulat forsynet med mavesyreresistent overtræk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol enterokapsler er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duoden