Omeprazol "Medical Valley" 20 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-02-11

Indlægsseddel

1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY” 10 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY” 20 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY” 40 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol ”Medical
Valley”
3.
Sådan skal du tage Omeprazol ”Medical Valley”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol ”Medical Valley” indeholder det aktive stof omeprazol.
Det tilhører en gruppe lægemidler,
der hedder ‘protonpumpehæmmere’. De virker ved at reducere den
mænge syre, maven producerer.
Omeprazol ”Medical Valley” bruges til at behandle følgende
tilstande:
Hos voksne:
•
‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra
maven slipper ud og op i
spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager
smerte, betændelse og
halsbrand.
•
Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus
ventriculi).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter
pylori’. Hvis du har denne
tilstand, vil din læge måske også ordinere antibiotika til at
behandle infektionen og gøre det muligt
for mavesåret at heles.
•
Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (ikk

Produktets egenskaber

14. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY”, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14
STK., OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
24861
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Medical Valley” enterokapsler, hårde, 10 mg
Omeprazol ”Medical Valley” enterokapsler, hårde, 20 mg
Omeprazol ”Medical Valley” enterokapsler, hårde, 40 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omeprazol ”Medical Valley” 10 mg kapsler: En kapsel indeholder 10
mg omeprazol.
Omeprazol ”Medical Valley” 20 mg kapsler: En kapsel indeholder 20
mg omeprazol.
Omeprazol ”Medical Valley” 40 mg kapsler: En kapsel indeholder 40
mg omeprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:

Hver 10 mg kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose

Hver 20 mg kapsel indeholder 102 til 116 mg saccharose

Hver 40 mg kapsel indeholder 203 til 233 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol ”Medical Valley” 10 mg kapsler: ugennemsigtig gul kapsel
indeholdende
gråligt-hvide til flødehvide kugleformede granulater.
Omeprazol ”Medical Valley” 20 mg kapsler: ugennemsigtig gul kapsel
indeholdende
gråligt-hvide til flødehvide kugleformede granulater.
Omeprazol ”Medical Valley” 40 mg kapsler: ugennemsigtig gul kapsel
indeholdende
gråligt-hvide til flødehvide kugleformede granulater.
_40444_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Medical Valley” er indiceret i:
Voksne
Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeho