Omeprazol "Nordic Prime" 40 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation dato:

2019-08-19

Indlægsseddel

P546981-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OMEPRAZOL NORDIC PRIME 40 MG, HÅRDE ENTEROKAPSLER
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Nordic Prime kapsler indeholder det aktive stof omeprazol.
Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Omeprazol Nordic Prime bruges til behandling af følgende lidelser:
Hos voksne:
•
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), hvor syre fra maven stiger op i
spiserøret (røret der forbinder dit svælg
med din mavesæk) og giver smerte, betændelse og halsbrand.
•
Sår i den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter pylori’.
Hvis du lider af dette, kan din læge også udskrive
antibiotika, så infektionen behandles, og såret kan få ro til at
hele.
•
Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (nonsteroide anti-inflammatoriske
lægemidler). Omeprazol Nordic Prime kan også bruges til at hindre
udviklingen af mavesår, hvis du tager
lægemidler af typen NSAID.
•
For meget mavesyre på grund af en svu

Produktets egenskaber

11. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL "NORDIC PRIME", HÅRDE ENTEROKAPSLER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
20023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 40 mg kapsel indeholder 75-86 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Nordic Prime)
Hver kapsel indeholder gastro-resistent granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Nordic Prime” er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera.

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera.

Behandling af gastriske ulcera.

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera.

Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom.

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera.

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter.

Behandling af refluksøsofagitis.
_dk_hum_62369_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis.

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom.

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis.

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
omeprazol 20 mg en gang
daglig. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos d