Omeprazol "Sandoz" 20 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-08-09

Indlægsseddel

1
OMEPRAZOL SANDOZ ENTEROKAPSLER 20 MG, HÅNDKØB:
Se indlægsseddel nedenfor på s. 2-8.
OMEPRAZOL SANDOZ ENTEROKAPSLER 20 MG, RECEPTPLIGTIGE PAKNINGER:
Se indlægsseddel nedenfor på s 9-17.
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
OMEPRAZOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Sandoz indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører
en gruppe lægemidler, der hedder
‘protonpumpehæmmere’. De virker ved at nedsætte den mængde
syre, maven producerer.
Omeprazol Sandoz bruges til kortvarig behandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og sure opstød) hos
voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det kan give
symptomer som en smertefuld, brændende fornemmelse i brystet og op i
halsen (halsbrand) og en sur smag i
munden (sure opstød).
Det kan være nødvendigt at tage enterokapslerne 2-3 dage i træk for
at lindre symptomerne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
3
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OMEPRAZOL SANDOZ
L�

Produktets egenskaber

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”SANDOZ”, HÅRDE ENTEROKAPSLER
20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 14 STK.
1.
D.SP.NR.
26787
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Sandoz”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:

Hver omeprazol kapsel indeholder 102 til 116 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Ugennemsigtig gul størrelse nr. 2 kapsel indeholdende grålighvide
til cremehvide
kugleformede mikrokorn.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Sandoz” enterokapsler er indiceret til behandling af
reflukssymptomer (f.eks.
halsbrand og syreregurgitation) hos voksne.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering til voksne
Den anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt i 14 dage.
Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
bedring af symptomerne.
De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7
dage. Når der er
fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres.
_dk_hum_45508_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Særlige patientgrupper
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
_Nedsat leverfunktion _
Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden
de tager Omeprazol
”Sandoz” (se pkt. 5.2).
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2).
Administration
Det anbefales at tage Omeprazol ”Sandoz” kapsler om morgenen.
Synkes hele med et halvt
glas vand. Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
_For patienter med synkebesvær, som kan drikke eller synke halvfast
føde_
Patienterne kan åbne kapslen og synke indholdet med et halvt glas
vand eller efter at have
blandet indholdet i en let syrlig væske, f.eks. yoghurt, frugtjuice
eller æblemos. Patienter
skal rådgives om, at blandingen skal tages omgående (eller inden for
30 minutter) og altid
omrør