Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Omeprazols
Stada Arzneimittel AG, Germany
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
Pr.
Stada Arzneimittel AG, Germany; Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 NL/H/1422/001-003/IA/036 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OMEPRAZOLE STADA 10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS OMEPRAZOLE STADA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS OMEPRAZOLE STADA 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS _Omeprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Omeprazole Stada un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Stada lietošanas 3. Kā lietot Omeprazole Stada 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Omeprazole Stada 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMEPRAZOLE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Omeprazole Stada satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „protonu sūkņa inhibitoriem”. Tie iedarbojas, samazinot Jūsu kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Omeprazole Stada lieto šādu traucējumu ārstēšanai: _Pieaugušajiem:_ ▪ "gastroezofageālā atviļņa slimība” (GEAS). Tas ir gadījumā, ja skābe no kuņģa nonāk barības vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot sāpes, iekaisumu un grēmas; ▪ čūlas zarnu sākuma daļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūla) vai kuņģī (kuņģa čūla); ▪ čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par “ _Helicobacter pylori”_ . Ja Jums ir šī slimība, ārsts var nozīmēt arī antibiotiskos līdzekļus infekcijas ārstēšanai un čūlas Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 NL/H/1422/001-003/IA/036 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OMEPRAZOLE STADA 10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS OMEPRAZOLE STADA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS OMEPRAZOLE STADA 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Omeprazole Stada 10 mg kapsulas: katra kapsula satur 10 mg omeprazola ( _Omeprazolum_ ). Omeprazole Stada 20 mg kapsulas: katra kapsula satur 20 mg omeprazola ( _Omeprazolum_ ). Omeprazole Stada 40 mg kapsulas: katra kapsula satur 40 mg omeprazola ( _Omeprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: ▪ Katra 10 mg kapsula satur 51 līdz 58 mg saharozes. ▪ Katra 20 mg kapsula satur 102 līdz 116 mg saharozes. ▪ Katra 40 mg kapsula satur 203 līdz 233 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. Omeprazole Stada 10 mg: gaismas necaurlaidīgas, baltas kapsulas ar uzdruku „OM 10”, kas satur pelēkbaltas līdz krēmīgi baltas sfēriskas mikrogranulas. Omeprazole Stada 20 mg: gaismas necaurlaidīgas, baltas kapsulas ar uzdruku „OM 20”, kas satur pelēkbaltas līdz krēmīgi baltas sfēriskas mikrogranulas. Omeprazole Stada 40 mg: gaismas necaurlaidīgas, baltas kapsulas ar uzdruku „OM 40”, kas satur pelēkbaltas līdz krēmīgi baltas sfēriskas mikrogranulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Omeprazole Stada zarnās šķīstošās kapsulas lieto: Pieaugušajiem ▪ divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai; ▪ divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei; ▪ kuņģa čūlu ārstēšanai; ▪ kuņģa čūlu recidīva profilaksei; ▪ kombinācijā ar atbilstošiem antibiotiskajiem līdzekļiem _Helicobacter _ _pylori _ _(H. _ _pylori) _ izskaušanai peptiskas čūlas slimības gadījumā; ▪ ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu gadījumā; ▪ ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpi Læs hele dokumentet