Oramorph 2 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MORPHINSULFAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation dato:

2025-03-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORAMORPH
® 2 MG/ML ORAL
OPLØSNING
Morphinsulfat
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Oramorph
3.
Sådan skal De tage Oramorph
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i
hjernen, der registrerer smerter.
De kan bruge Oramorph til behandling af stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH
TAG IKKE ORAMORPH:
-
hvis De er allergisk over for morphin, andre stærke smertestillende
midler (opioider) eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Oramorph (angivet i afsnit 6)
-
hvis De er i behandling med anden morphinlignende medicin.
-
hvis De har tarmproblemer eller hvis De har forstoppelse.
-
hvis De har vejrtrækningsproblemer eller svær astma.
-
hvis De har alvorlig leversygdom.
-
hvis De har eller får pludselige mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
De skal være opmærksom på, at De kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Oramorph, og at
virkningen af Oramorph kan være nedsat efter lang tids brug.
Kontakt lægen, før De tager Oramorph:
•
hvis De er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling
for depression eller Parkinsons
sygdom.
•
hvis De skal opereres eller er blevet opereret inden for de sidste 24
timer.
•
hvis De har åndedrætsbesvær.
•
hvis De har akutte mavesmerter.
•
hvis De har kronisk forstoppelse eller anden tarmsygdom.
1
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordi

Produktets egenskaber

27. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORAMORPH, ORAL OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oramorph
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 2 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol (0,105 ml/ml)
Glucose, flydende
Saccharose.
Methylparahydroxybenzoat.
Propylparahydroxybenzoat.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad
gangen til ønsket effekt.
Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis.
_dk_hum_69810_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
Ældre:
Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med
svækket almentilstand kan
være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med
større forsigtighed,
og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal
der i stedet gives lavere
doseringsstyrker.
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter,
hvor der er mistanke
om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, oral
opløsning doseres med særlig
forsigtighed.
Administration
Oramorph kan gives ufortyndet eller blandes i et glas vand eller saft.
Oramorph skal efter
blanding administreres med det samme.
Seponering af behandling
Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af
opioider. Dosis bør derfor
nedsættes gradvist før seponering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Oramorph er kontraindiceret hos patienter med:

kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5).

respiratorisk insufficiens eller respirationsdepression uden