Palladon 16 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mundipharma A/S

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Dosering:

16 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1997-08-13

Indlægsseddel

1 af 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PALLADON
® 4 MG, 8 MG, 16 MG OG 24 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
Hydromorphonhydrochlorid.
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Palladon til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Palladons virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Palladon
3.
Sådan skal du tage Palladon
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Palladon
6.
Yderligere oplysninger
1.
PALLADONS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Palladon
er et smertestillende middel, der påvirker de områder i hjernen, som
registrerer smerter.
Du kan bruge Palladon ved stærke smerter, når andre midler ikke er
nok.
Lægen kan have givet dig Palladon til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PALLADON
TAG IKKE PALLADON, HVIS:
-
du er overfølsom over for hydromorphon, andre stærke smertestillende
midler (opioider) eller
et af de øvrige indholdsstoffer.
-
du har alvorlig svækket vejrtrækning med blåfarvning af læber og
negle.
-
du er i koma.
-
du har akutte mavesmerter.
-
din tarmfunktion er lammet eller gået i stå (tarmslyng).
-
du har alvorlig kronisk sygdom i luftvejene eller svær astma.
-
du er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for
depression (MAO-
hæmmere).
-
du har stærkt nedsat leverfunktion.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PALLADON
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Palladon,
og at virkningen af Palladon
kan være nedsat efter lang tids brug.
Tal med lægen inden du tager Palladon, hvis du:
-
har for lavt stofskifte (myxødem).
-
har stærkt nedsat nyrefunktion.
-
har stærkt nedsat

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PALLADON, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
09170
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Palladon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_4 mg _
1 depotkapsel indeholder 4 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til
3,6 mg
hydromorphon.
_8 mg _
1 depotkapsel indeholder 8 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til
7,1 mg
hydromorphon.
_16 mg _
1 depotkapsel indeholder 16 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til
14,2 mg
hydromorphon.
_24 mg _
1 depotkapsel indeholder 24 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til
21,4 mg
hydromorphon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
4 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat lyseblå hætte,
mærket HCR4
8 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat rosa hætte, mærket
HCR8
16 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat brun hætte, mærket
HCR16
24 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat mørkeblå hætte,
mærket HCR24
_16716_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne bør synkes hele, eller kapslerne kan åbnes og indholdet
drysses på halvfast føde
(puré, syltetøj, yoghurt) og indtages umiddelbart efter.
Kapselindholdet må ikke knuses eller
tygges.
Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten
forudsætningen for
en sikker og effektiv behandling med Palladon af patienter med
smerter. Valg af dosering
afhænger af smertens karakter, samt patientens øvrige medicinske
status. Grundet det
observerede individuelle respons på opioider anbefales det, at
patienter starter med en
forsigtig dosis af Palladon, som titreres til et passende analgetisk
niveau med et acceptabelt
bivirkningsniveau.
_Voksne og børn over 12 år, som aktuelt ikke får opioider:_
Hvis patientens svære smerte reagerer på opioider og er konstant,
bør startdosis af Palladon
være 4 mg hver 12. time. Hvis smerten stiger eller smertelindringen
er utilstrækkelig, kan det
være nødvendigt med en gradvis øgning