Palladon 2,6 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mundipharma A/S

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Dosering:

2,6 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-02-07

Indlægsseddel

1 af 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PALLADON
® 1,3 MG OG 2,6 MG HÅRDE KAPSLER
Hydromorphonhydrochlorid.
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Palladon til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Palladons virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Palladon
3.
Sådan skal du tage Palladon
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Palladon
6.
Yderligere oplysninger
1.
PALLADONS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Palladon
er et smertestillende middel, der påvirker de områder i hjernen, som
registrerer smerter.
Du kan bruge Palladon ved stærke smerter, når andre midler ikke er
nok.
Lægen kan have givet dig Palladon til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PALLADON
TAG IKKE PALLADON, HVIS:
-
du er overfølsom over for hydromorphon, andre stærke smertestillende
midler (opioider) eller
et af de øvrige indholdsstoffer.
-
du har alvorlig svækket vejrtrækning med blåfarvning af læber og
negle.
-
du er i koma.
-
du har akutte mavesmerter.
-
din tarmfunktion er lammet eller gået i stå (tarmslyng).
-
du har alvorlig kronisk sygdom i luftvejene eller svær astma.
-
du er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for
depression (MAO-
hæmmere).
-
du har stærkt nedsat leverfunktion.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PALLADON
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Palladon,
og at virkningen af Palladon
kan være nedsat efter lang tids brug.
Tal med lægen inden du tager Palladon, hvis du:
-
har for lavt stofskifte (myxødem).
-
har stærkt nedsat nyrefunktion.
-
har stærkt nedsat leverfunktion.

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PALLADON, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
09170
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Palladon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 2,6 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til 2,32
mg
hydromorphon.
Hjælpestof med kendt effekt:
1 kapsel indeholder 78,70 mg laktose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Klar, farveløs kapsel med mat rød hætte mærket HNR2.6
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stærke smerter hos opioidtolerante voksne og børn over
12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne kan synkes hele eller åbnes og indholdet drysses på
halvfast føde (puré, syltetøj,
yoghurt) og indtages umiddelbart.
Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten
forudsætningen for
en sikker og effektiv behandling med Palladon af patienter med
smerter. Valg af dosering
afhænger af smertens karakter, samt patientens øvrige medicinske
status. Grundet det
observerede individuelle respons på opioider anbefales det, at
patienter starter med en
forsigtig dosis af Palladon, som titreres til et passende analgetisk
niveau med et acceptabelt
bivirkningsniveau.
_32125_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Voksne og børn over 12 år, som aktuelt får opioider:_
Den sædvanlige startdosis er 2,6 mg hydromorphonhydrochlorid hver 4.
time.
Hvis smerten stiger kan det være nødvendigt med en øgning af dosis
for at opnå tilstrækkelig
smertelindring. Hos patienter, som aktuelt får opioider, bør
startdosis af Palladon baseres på
en dosis, som svarer til den tidligere daglige dosis af opioid. For
andre opioider end morphin
beregnes først den ækvivalente dosis af morphin. Derefter beregnes
Palladon dosis ud fra det
forhold, at 20 mg morphinsulphat svarer til 2,6 mg
hydromorphonhydrochlorid.
Doseres hver 4. time. Dosis tilpasses individuelt efter patientens
tilstand og under
hensyntagen til eventuel forudgående smertebehandling.
Som ved andre stærke opioider bør der ved behandlingens s