Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPIVACAINHYDROCHLORID, VANDFRI
Panpharma
N01BB01
BUPIVACAINHYDROCHLORID, ANHYDROUS
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2019-08-05
29. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PANKAINE SPINAL TUNG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31090 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pankaine Spinal tung 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 5 mg bupivacainhydrochlorid, vandfri (20 mg/4 ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar og farveløs injektionsvæske, opløsning. pH 4,0 til 6,0 Osmolalitet: 480 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pankaine Spinal tung er indiceret hos voksne og børn i alle aldre til intratekal spinalanæstesi - i forbindelse med urologisk kirurgi eller kirurgi i nedre ekstremiteter, herunder hofteoperationer, der varer 1,5 til 3 timer, - i forbindelse med nedre abdominal kirurgi (herunder kejsersnit), der varer 1,5 til 3 timer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det er vigtigt, at klinikeren gør brug af sin erfaring og viden om patientens fysiske tilstand i forbindelse med beregning af den nødvendige dosis. Der bør anvendes den laveste dosis, hvormed der kan opnås tilstrækkelig anæstesi. Der er individuelle variationer i anslagstiden og varigheden af anæstesi, og det kan være svært at forudsige omfanget af anæstesispredningen. Det afhænger blandt andet af den anvendte volumen af lægemidlet, især med den isobare (rene) opløsning. _dk_hum_60827_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Voksne og børn over 12 år _ De anbefalede doser nedenfor bør betragtes som vejledende for brug hos en gennemsnitlig voksen. Dosis bør reduceres hos ældre og hos patienter i den sene graviditet (se pkt. 4.4). ANBEFALET DOSERING INDIKATION: Indgreb i nedre ekstremiteter, herunder hofteoperation DOSIS: 2-4 ml (10–20 mg) ANSLAGSTID: 5-8 min. VARIGHED: 1,5-3 timer INDIKATION: Kirurgi i nedre abdomen (inklusive kejsersnit) DOSIS: 2-4 ml (10–20 mg) ANSLAGSTID: 5-8 min. VARIGHED: (1,5-3 timer) INDIKATION: Urologisk kirurgi DOSIS: 1,5-3,0 ml (7,5-15 mg) ANSLAGSTID: 5-8 min. VARIGHED: 2-3 timer Der er ingen erfaring med administration af doser over Læs hele dokumentet