Panofen 37,5 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Pharmathen S.A.

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Dosering:

37,5 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation dato:

2007-06-09

Produktets egenskaber

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANOFEN, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
25233
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Panofen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Venlafaxin 37,5 mg, 75 mg eller 150 mg som venlafaxinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af Major Depression (ICD-10 "Moderat til svær depressiv
episode").

Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.

Behandling af generaliseret angst

Behandling af socialfobi.

Behandling af panikangst, med eller uden agorafobi
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
_dk_hum_41366_spc.doc_
_Side 1 af 23_
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den laveste effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at
forebygge nye anfald af
større depressive episoder. I de fleste tilfælde er den anbefalede
dosis til forebyggelse af ny
depressiv episode den samme, som anvendes ved den igangværende
episode.
Behandling med antidepressiv medicin bør fortsætte i mindst 6
måneder efter remission.
Generaliseret angst
Den anbefalede startdosis af venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter, der
ikke responderer på startdosen 75 mg/dag, kan have gavn af
dosisøgninger op til