Pantoprazol 20mg Tabletas Recubiertas de Liberación Retardada. NIFA

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Pantoprazol 20.0 mg

Tilgængelig fra:

PROPHAR S.A ECUADOR

ATC-kode:

A02BC02TAR16001

Lægemiddelform:

TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION RETARDADA

Sammensætning:

Cada tableta Recubierta de Liberación Retardada contiene: Pantoprazol sódico DC gránulos 65,00 mg Equivalente a Pantoprazol 20,00 mg

Indgivelsesvej:

Oral

Enheder i pakken:

Caja x 1, 2 y 4 Blísteres por 7 tabletas recubiertas de liberación retardada c/u + inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5, y 10 Blisteres

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

PROPHAR S.A

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA, OVALADA, BICONVEXA DE COLOR AMARILLO, LLANA EN AMBOS LADOS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2022-12-06 16:48:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL 2020-04-16 16:55:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: TABLETA RECUBIERTA OVALADA BICONVEXA DE COLOR AMARILLO UN LADO LLANO Y EL OTRO RANURADO. A: TABLETA RECUBIERTA, OVALADA, BICONVEXA DE COLOR AMARILLO, LLANA EN AMBOS LADOS. 2022-11-21 16:55:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. CAMBIO, INCLUSIÓN, ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES, AUMENTO Y DISMINUCIÓN EN LA CONCENTRACIÓN DE EXCIPIENTES. CAMBIO: DE: PANTOPRAZOL SÓDICO A PANTOPRAZOL SÓDICO DC GRÁNULOS INCLUSIÓN: CITRATO DE TRIETILO POLISORBATO 80 AGUA PURIFICADA OPADRY AMB II WHITE ELIMINACIÓN: CROSCARMELOSA SÓDICA DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL MANITOL CELULOSA MICROCRISTALINA ESTEARATO DE MAGNESIO ALMIDÓN PREGELATINIZADO DIÓXIDO DE TITANIO POVIDONA AUMENTO: EUDRAGIT L30 DE: 17,0 MG A: 57,20 MG ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO DE: 0,10 MG A: 0,56 MG DISMINUCIÓN TALCO DE: 15,00 MG A: 11,54 MG 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 3. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-11-25 22:06:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2015-07-31