Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENZYLPENICILLINKALIUM
Tarchomi?skie Zak?ady Farmaceutyczne POLFA S.A.
J01CE01
BENZYLPENICILLINKALIUM
3,1 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2023-02-12
4. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PENICRYL, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32607 1. LÆGEMIDLETS NAVN Penicryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 3,1 g benzylpenicillinkalium (5 millioner IE benzylpenicillin), svarende til 2,8 g benzylpenicillin. Penicryl indeholder 8,42 mmol (329,07 mg) kalium pr. hætteglas. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver. Den rekonstituerede opløsning er farveløs. Den klargjorte opløsning har en pH på 5,5-7,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Penicryl er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne, unge og børn (se pkt. 5.1): Samfundserhvervet pneumoni. Infektioner i hud og bløddele (herunder gasgangræn og inficerede dyrebid). Akut bakteriel meningitis. Alvorlige infektioner, der er forårsaget af pneumokokker, streptokokker, meningokokker eller gonokokker, herunder septikæmi, empyem, hjerneabsces, knogle- og ledinfektioner. Endocarditis. Neuroborreliose. Syfilis. Der skal tages hensyn til de officielle retningslinjer vedrørende passende brug af antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_66541_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dosering Dosis skal tilpasses i henhold til patientens nyrefunktion, alder og legemsvægt. _Voksne og unge over 12 år: _ _Intramuskulært_: 1,67 millioner IE (svarende til 0,9 g benzylpenicillin) 4-6 gange om dagen (hver 4.-6. time) _Intravenøst_:_ _5-20 millioner IE (svarende til 2,8-11,2 g benzylpenicillin) i døgnet. Om nødvendigt øges den daglige dosis til højst 50 millioner IE (svarende til 28,1 g benzylpenicillin). _Børn på 1-12 år:_ 250 000 IE (svarende til 140,5 mg benzylpenicillin) pr. kg legemsvægt i døgnet. _Børn på 1 måned -1 år:_ 167 000 IE (svarende til 93,9 mg benzylpenicillin) pr. kg legemsvægt i døgnet. Hos nyfødte bør dosis og administrationshyppighed reduceres, eftersom nyrefunktionen ikke er fuldt udviklet h Læs hele dokumentet