PERFALGAN 10 mg/ml oldatos infúzió

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a paracetamol

Tilgængelig fra:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Enheder i pakken:

12x50ml üvegben 12x100ml üvegben 50x100ml infúziós zsákban

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 12 X 50 ml injekciós üvegben - OGYI-T-10173 / 01 - V - TT - igen; 12 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-10173 / 02 - V - TT - igen; 50 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-10173 / 03 - V - TT - igen

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

2005-04-20

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió
(továbbiakban: Perfalgan oldatos
infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perfalgan oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Perfalgan oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perfalgan oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény láz-, és fájdalomcsillapító hatású.
A 100 ml-es injekciós üveg kizárólag felnőtteknél,
serdülőknél és 33 kg testtömeget meghaladó
gyermekeknél alkalmazható.
Az 50 ml-es injekciós üveg az újszülöttek, csecsemők,
kisgyermekek és gyermekek (33 kg testtömeg
alatt) kezelésére alkalmas.
A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid
távú kezelésére alkalmas,
kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid
távú kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓT A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN

Ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, illetve a Perfalgan
oldat

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg paracetamol milliliterenként.
Az 50 ml-es injekciós üveg 500 mg paracetamolt tartalmaz.
A 100 ml-es injekciós üveg 1000 mg paracetamolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: nátrium 0,04 mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid
távú kezelésére alkalmas,
kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid
távú kezelésére, amikor az intravénás
alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert sürgős fájdalom-
illetve lázcsillapításra van szükség és/
vagy más adagolási módra nincs lehetőség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás alkalmazásra.
A 100 ml-es injekciós üveg kizárólag felnőtteknél,
serdülőknél és 33 kg testtömeget meghaladó
gyermekeknél alkalmazható.
Az 50 ml-es injekciós üveg kifejezetten újszülöttek, csecsemők,
kisgyermekek és gyermekek (33 kg
testtömeg alatt) kezelésére alkalmas.
OGYI/15698/2014
2
ADAGOLÁS:
Adagolás a beteg testtömege alapján (lásd az alábbi adagolási
táblázatot)
A BETEG
TESTTÖMEGE
ALKALMANKÉNT
BEADOTT ADAG
ALKALMANKÉNT
BEADOTT
TÉRFOGAT
ALKALMANKÉNT
BEADOTT PERFALGAN
(10 MG/ML)
MAXIMÁLIS TÉRFOGAT
A CSOPORT FELSŐ
SÚLYHATÁRA ALAPJÁN
(ML)**
MAXIMÁLIS NAPI
ADAG***
≤10 KG*
7,5 mg/ttkg
0,75 ml/ttkg
7,5 ml
30 mg/ttkg
> 10 KG - ≤33KG
15 mg/ttkg
1,5 ml/ttkg
49,5 ml
60 mg/ttkg,
max. 2g
> 33 KG - ≤50 KG
15 mg/ttkg
1,5 ml/ttkg
75 ml
60 mg/ttkg,
max. 3g
A BETEG
TESTTÖMEGE
ALKALMANKÉNT
BEADOTT ADAG
ALKALMANKÉNT
BEADOTT
TÉRFOGAT
ALKALMANKÉNT
BEADOTT MAXIMÁLIS
TÉRFOGAT**
MAXIMÁLIS NAPI
ADAG***
>50 KG A
HEPATOTOXICITÁS
EGYÉB
RIZIKÓTÉNYEZŐJÉVEL
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG A
HEPATOTOXICITÁS
EGYÉB
RIZIKÓTÉNYEZŐJE
NÉLKÜL
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* KORASZÜL�