Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Piperacillinmonohydrat, Tazobactam
Kalceks AS
J01CR05
Piperacillinmonohydrat, Tazobactam
2+0,25 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
2024-06-01
18. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "KALCEKS", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32707 1. LÆGEMIDLETS NAVN Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" 2 g/0,25 g Hvert hætteglas indeholder piperacillinnatrium svarende til 2 g piperacillin og tazobactamnatrium svarende til 0,25 g tazobactam. Natriumindhold pr. hætteglas: 108 mg natrium. Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" 4 g/0,5 g Hvert hætteglas indeholder piperacillinnatrium svarende til 4 g piperacillin og tazobactamnatrium svarende til 0,5 g tazobactam. Natriumindhold pr. hætteglas: 216 mg natrium. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning (pulver til infusion) Hvidt til råhvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne, unge og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1): Voksne og unge Svær lungebetændelse, heriblandt hospitalserhvervet og ventilatorassocieret lungebetændelse Komplicerede urinvejsinfektioner (heriblandt pyelonefritis) Komplicerede intraabdominale infektioner Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske fodinfektioner) _dk_hum_66879_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med eller formodes at være relateret til nogen af ovenstående infektioner. Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" kan anvendes til behandling af neutropeniske patienter med feber, der formodes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Bemærk: Behandling af bakteriæmi forårsaget af ESBL (Extended Spectrum Beta- Lactamase) producerende _E. Coli_ og _K. Pneumonia_ (ikke følsom for ceftriaxon), frarådes til voksne patienter, se pkt. 5.1. BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR Komplicerede intraabdominale infektioner Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" kan anvendes til behandling af neutropeniske børn med feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfek Læs hele dokumentet