PREDNISOLON PANNONPHARMA 5 mg/g kenőcs

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

prednizolon

Tilgængelig fra:

PannonPharma Kft.

ATC-kode:

D07AA03

INN (International Name):

prednisolone

Enheder i pakken:

1x30 g 1x15 g

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-03189 / 01 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-03189 / 02 - V - TT - igen

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

1961-05-18

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREDNISOLON PANNONPHARMA 5 MG/G KENŐCS
prednizolon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prednisolon PannonPharma 5 mg/g kenőcs
(továbbiakban
Prednisolon kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prednisolon kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prednisolon kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prednisolon kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREDNISOLON KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes bőrbetegségek, pl. ekcéma, heveny és krónikus
bőrgyulladások helyi kezelésére szolgáló
kenőcs. Hatóanyaga a prednizolon (az ún. kortikoszteroidokhoz
tartozó gyógyszer).
2.
TUDNIVALÓK A PREDNISOLON KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PREDNISOLON KENŐCSÖT
–
ha allergiás a prednizolonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
–
bárányhimlő, tuberkulotikus vagy szifiliszes eredetű
bőrelváltozások; bőrbaktériumok, gombák
vagy vírusok okozta fertőzések; száj-, szem körüli
bőrgyulladás, roz�

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prednisolon PannonPharma 5 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg prednizolon 1 g kenőcsben.
Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát,
cetil-alkohol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Fehér, homogén, lágy, jellegzetes illatú kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ekzema különféle formái, akut és krónikus dermatitisek,
erythroderma, gyermekkori atopia bőrtünetei,
pruritus ani et vulvae.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A beteg bőrfelületet naponta 2-3-szor a kenőccsel vékonyan be kell
kenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Varicella, tuberculotikus vagy luetikus eredetű bőrelváltozások.
Bőrbaktériumok, gombák vagy vírusok okozta fertőzések.
Perioralis és periocularis dermatitis, rosacea, acne, ulcus cutis,
vakcina reakciók.
Kiterjedt plakkos psoriasis (lásd 4.4 pont).
Terhesség első 3 hónapja.
Egy évesnél fiatalabb gyermekek dermatitise, pelenkadermatitis.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hosszantartó és/vagy nagy felületű, intenzív kezelés esetén,
különösen occlusiv kötésben vagy
hajlatokban történő alkalmazáskor – gyermekeken fokozott
mértékben – bőratrophiás tünetek (pl. a
bőr elvékonyodása, striaképződés, a felületi érhálózat
kitágulása, hypertrichosis, hypopigmentatio)
alakulhatnak ki. Fokozott felszívódás következtében szisztémás
hatások is felléphetnek, pl.
hypercorticismus, a mellékvesekéreg suppressiója, a hypophysis
ACTH, valamint gyermekekben a
növekedési hormon kiválasztásának gátlása, osteoporosis,
diabetes mellitus manifestatiója.
Ezért a fenti esetekben a plazma kortizolszintjének rendszeres
ellenőrzése, valamint csecsemők és
gyermekek esetében a testmagasság és súly rendszeres ellenőrzése
is ajánlatos.
Gyermekeken a lokálisan alkalmazott ko