Pregabalin "Teva" 200 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pregabalin

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2015-06-18

Produktets egenskaber

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29388
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Pregabalin ”Teva” 25 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler
størrelse 3 med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm, mærket med
”25” med sort skrift
på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret
pulver.
Pregabalin ”Teva” 50 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler
størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med
et radialt sort bånd på
kapslens overdel og med ”50” med sort skrift og et radialt sort
bånd på kapslens underdel
og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver.
Pregabalin ”Teva” 75 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler
størrelse 3 med en
kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm med pink overdel og
elfenbensfarvet underdel,
mærket med ”75” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt
med hvidt til råhvidt
granuleret pulver.
_54493_spc.docx_
_Side 1 af 17_
Pregabalin ”Teva” 100 mg er pink, uigennemsigtige, hårde
gelatinekapsler størrelse 2 med
en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med ”100” med sort
skrift på kapslens
underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver.
Pregabalin ”Teva” 150 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler
størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med
”150” med sort skrift
på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret
pulver.