Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propofolum
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
Propofolum
20 mg/ml
Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990054268
Bezterminowe
1313-PILv01harm-PL Page 1 of 6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PROPOFOL-LIPURO 2% (20 MG/ML) EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Propofolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) 3. Jak stosować Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PROPOFOL-LIPURO 2% (20 MG/ML) I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) należy do grupy leków nazywanych środkami do znieczulenia ogólnego. Środki do znieczulenia ogólnego stosowane są do wprowadzenia do znieczulenia (wywołania snu) w celu przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego lub innej procedury. Środki te mogą być również stosowane w celu sedacji (zmniejszanie poziomu świadomości pacjenta bez całkowitego usypiania). Lek Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) jest stosowany do: wprowadzenia do znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat sedacji pacjentów w wieku powyżej 16 lat na oddziałach intensywnej terapii przy stosowaniu sztucznego oddychania sedacji u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat w trakcie zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych, pojedynczo lub w skojarzeniu z innym środkiem do miejscowej lub regionalnej anestezji 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PROPOFOL-LIPURO 2% (20 MG/ML) KIEDY NIE S Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) emulsja do wstrzykiwań lub infuzji 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml emulsji do wstrzykiwań lub infuzji zawiera: Propofol 20 mg (1 fiolka o pojemności 50 ml zawiera 1000 mg propofolu) Substancje pomocnicze: 1 ml emulsji do wstrzykiwań lub infuzji zawiera Olej sojowy oczyszczony 50 mg Sód 0,03 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji Mlecznobiała emulsja typu „olej w wodzie” 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) jest krótko działającym dożylnym środkiem do znieczulenia ogólnego, stosowanym do _ _ wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat _ _ sedacji u pacjentów w wieku powyżej 16 lat na oddziałach intensywnej terapii podczas oddychania kontrolowanego _ _ sedacji pacjentów dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych, stosowany jest sam lub w skojarzeniu ze znieczuleniem miejscowym lub regionalnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 4.2.1 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) może być podawany tylko w warunkach szpitalach albo w odpowiednio wyposażonych przychodniach, przez lekarzy przeszkolonych w dziedzinie anestezjologii lub intensywnej opieki. Należy stale monitorować krążenie oraz czynność oddechową (np. poprzez EKG i pulsoksymetrię), a urządzenia zapewniające drożność dróg oddechowych, aparatura do przeprowadzania sztucznego oddychania oraz inne urządzenia reanimacyjne powinny być w każdej chwili natychmiast do dyspozycji. Podawania produktu Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) w celu sedacji podczas zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych nie powinna wykonywać ta sama osoba, która wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny. 2 Zazwyczaj podczas stosowania preparatu Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) należy podawa Læs hele dokumentet