Ramipril "Actavis" 10 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Ikke markedsført

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Ramipril Actavis til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Actavis
3. Sådan skal du tage Ramipril Actavis
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril Actavis indeholder det aktive lægemiddelstof
ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin, der kaldes ACE-
hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
Ramipril Actavis virker ved at:
•
mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man
får forhøjet blodtryk
•
få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
•
gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din
krop.
Du kan anvende Ramipril Actavis:
•
Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
•
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde
•
Til at mindske risikoen eller forsinke forværring af
nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej)
•
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe
tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt)
•
Til behandling efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt)
og hjertesvigt.
Lægen kan have givet dig Ramipril Actavis for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL
ACTAVIS
TAG IKKE RAMIPRIL ACTAVIS
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for ramipril, andre
ACE-hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Ramipril Actavis (se afsnit 6). Symptomer på en allergisk
reaktion er udslæt, synke- og vejrtr�

Produktets egenskaber

21. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR
21600
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV
1 hård kapsel indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt virkning: Trykfarven indeholder sojalecithin
(E322).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
1,25 mg
Kapseloverdel: Lysegrå, mærket med "R".
Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "1.25".
Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver.
2,5 mg
Kapseloverdel: Lysegrøn, mærket med "R".
Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "2.5".
Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver.
5 mg
Kapseloverdel: Grøn, mærket med "R".
Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "5".
Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver.
10 mg
Kapseloverdel: Mørkegrøn, mærket med "R".
Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "10".
Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver.
_34093_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
–
Behandling af hypertension
–
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet hos
patienter med:
o
manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af
koronar
hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i
anamnesen) eller
o
diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Behandling af nyrelidelser:
o
begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
o
manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)
o
manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri
≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1)

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
–
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVE