Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT
Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf NĚMECKO
A06AB08
2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT
10MG
Lisovaná pastilka
Orální podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
NATRIUM-PIKOSULFÁT
Kód SÚKL: 0018217 Velikost balení: 18 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018216 Velikost balení: 12 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018215 Velikost balení: 6 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-04-04
1 sp. zn. sukls277896/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE REGULAX PIKOSULFÁT 10 MG LISOVANÉ PASTILKY natrii picosulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNET E V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Regulax pikosulfát a k čemu se používá? 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Regulax pikosulfát užívat? 3. Jak se Regulax pikosulfát užívá? 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Regulax pikosulfát uchovávat? 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE REGULAX PIKOSULFÁT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek je projímadlem a je určen ke krátkodobému užití při zácpě, případně při stavech, které vyžadují snadné vyprázdnění. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE REGULAX PIKOSULFÁT UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE REGULAX PIKOSULFÁT - jestliže jste alergický(á) na natrium-pikosulfát nebo jí příbuzné sloučeniny (triarylmetany) nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - při neprůchodnosti střev, onemocněních střeva a žaludku (např. zánětlivá onemocnění, náhlé příhody břišní) - p Læs hele dokumentet
1 sp.zn. sukls277896/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Regulax pikosulfát 10 mg lisované pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lisovaná pastilka obsahuje natrii picosulfas 10,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna lisovaná pastilka obsahuje 2210 mg sacharózy a 1206 mg propylenglykolu a 7,78 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA L isovaná pastilka Hnědá lisovaná pastilka ve tvaru kostky s ovocnou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ke krátkodobému užití při zácpě, případně při stavech, které vyžadují snadnou defekaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Dospělí užívají večer 1 dobře rozkousanou pastilku (odpovídá 10 mg natrium-pikosulfátu). _ _ Dobře rozkousaná pastilka se zapije větším množstvím vody. Vhodné je užití večer před spaním, ale přípravek nesmí být užíván vleže. Za normálních podmínek nastane vyprazdňovací efekt zpravidla po 10 – 12 hodinách. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užití. Delší použití vede často k zesílení střevní zátěže. Při chronické zácpě je potřebné diferenciálně diagnostické objasnění jejich příčin. _ _ _Pediatrická populace _ _ _ Přípravek není určen pro děti a dospívající. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné triarylmetany nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Ileus, obstrukce střev - Akutní onemocnění gastrointestinálního traktu (např. zánětlivá onemocnění, náhlé příhody břišní- jako appendicitis) 2 - Silné bolesti břicha ve spojení s nevolností a zvracením, neboť tyto symptomy mohou poukazovat na závažné onemocnění - Onemocnění doprovázená poruchami vodní a elektrolytové rovnováhy (např. těžká dehydratace) 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Dlouhodobé a nadměrné užívání přípravku Regulax pikosulfát může vést k poruc Læs hele dokumentet