Rhinocort Turbuhaler 100 mikrogram/dosis næsepudder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R01AD05

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

100 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsepudder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-10-20

Indlægsseddel

INDHOLDSFORTEGNELSE
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RHINOCORT TURBUHALER.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE RHINOCORT TURBUHALER.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rhinocort Turbuhaler indeholder et binyrebarkhormon
(kortikosteroid), som forhindrer hævelse og irritation i
næsen på grund af allergi (kløe, tilstoppet og/eller løbende
næse).
Du kan bruge Rhinocort Turbuhaler lokalt i næsen til:
• Forebyggelse af høfeber og helårssnue.
• Behandling af polypper i næsen.
• Forebyggelse af nye polypper efter operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose
-
ring end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
RHINOCORT TURBUHALER
BRUG IKKE RHINOCORT TURBUHALER
• Hvis du er allergisk over for budesonid.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER
RHINOCORT TURBUHALER
HVIS DU:
• har eller har haft lungetuberkulose.
• har en svampe- eller virusinfektion i luftvejene.
• Systemisk påvirkning af kortikosteroider kan forekomme,
specielt ved høje doser i længre perioder. De systemiske
virkninger omfatter Cushings sygdom (rødt måneansigt),
binyrebarkhæmning, væksthæmning hos børn og unge,
katarakt (grå stær), glaukom (grøn stær), årehindelækage
(CSCR/stressøje), kontakt straks lægen eller skadestuen. I
sjældne tilfælde psykiske og adfærdsmæssige påvirknin
-
ger, som kan vise sig ved hyperaktivitet, søvnforstyrrelser,
angst, depression og aggression (specielt hos børn). Kon
-
takt lægen.
• Hvis du eller dit barn tager Rhinocort Turbuhaler i høje
doser i længere tid, er det nødvendigt med kontrol hos
lægen for at undgå alvorlige bivirkninger. Tal med lægen.
Lægen skal bl.a. kontrollere højdevæksten hos børn og
unge.
• Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol,
at du er i behandling med Rh

Produktets egenskaber

21. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GELISSE, VAGINALGEL
0.
D.SP.NR.
30228
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gelisse
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g vaginalgel indeholder 50 mikrogram estriol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 g vaginalgel indeholder 1,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat og
0,20 mg
natriumpropylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalgel
Homogen gel, farveløs, klar til let gennemsigtig.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal behandling af vaginal tørhed hos postmenopausale kvinder med
vaginal atrofi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Gelisse er et præparat til vaginal anvendelse, som udelukkende
indeholder østrogen.
Vejledning til påbegyndelse og vedligeholdelse af behandling
Gelisse kan påbegyndes på ethvert tidspunkt efter manifestation af
atrofisk vaginitis.
Indledende behandling: Én dosis vaginalgel fra applikatoren om dagen
i 3 uger (helst før
sengetid).
Som vedligeholdelsesbehandling anbefales én dosis vaginalgel fra
applikatoren to gange
om ugen (helst før sengetid). Lægen bør evaluere, om behandlingen
skal fortsættes ud over
12 uger.
_dk_hum_30228_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Til påbegyndelse og vedligeholdelse af behandling af postmenopausale
symptomer skal
den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også
pkt. 4.4).
Hvis patienten glemmer at tage en dosis, skal den administreres så
hurtigt som muligt,
medmindre dette først opdages 12 timer efter, den burde være
administreret. I sidstnævnte
tilfælde skal den glemte dosis springes over, og den næste dosis
skal administreres på det
sædvanlige tidspunkt.
Administration
Gelisse skal indføres i vagina ved hjælp af en applikator med
dosismærkning efter nøje
overholdelse af "vejledningen" i indlægssedlen og oplysningerne
nedenfor.
Én dosis fra applikatoren (applikatoren er fyldt til mærket)
indeholder en dosis på 1 g
vaginalgel indeholdende 50 mikrogram estriol. Den fyldte applikator
skal indføres i vagi