Rifabutin "Pfizer" 150 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIFABUTIN

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

J04AB04

INN (International Name):

rifabutin

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1995-06-16

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIFABUTIN ”PFIZER” 150 MG, HÅRDE KAPSLER
rifabutin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Rifabutin Pfizer til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rifabutin Pfizer
3.
Sådan skal du tage Rifabutin Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rifabutin Pfizer indeholder et antibiotikum.
_ _
Du kan tage Rifabutin Pfizer til:
•
behandling af tuberkulose og anden infektion med andre mycobakterier.
•
forebyggelse af tuberkulose hos AIDS-patienter.
_ _
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE RIFABUTIN PFIZER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RIFABUTIN PFIZER
•
hvis du er allergisk over for rifabutin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre antibiotika
(rifamyciner).
•
hvis du samtidig tager medicin mod HIV (ritonavir).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rifabutin
Pfizer.
2
Tal med lægen, inden du tager Rifabutin Pfizer, hvis du:
•
har dårlige nyrer eller lever.
•
tager anden medicin mod infektion (clarithromycin og andre

Produktets egenskaber

17. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIFABUTIN "PFIZER", KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
8733
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rifabutin "Pfizer"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rifabutin 150 mg
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Rødbrune og uigennemsigtige.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af mycobakterier, såvel _Mycobacterium
tuberculosis_ som
_Mycobacterium avium_-_intracellulare_ komplekset (MAC) og andre
atypiske mycobakterier.
Profylakse mod _Mycobacterium avium_-_intracellulare_ kolonisation hos
AIDS-patienter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Rifabutin kan administreres som en enkelt daglig dosis uafhængigt af
måltider.
Voksne
_Ved infektion med Mycobacterium tuberculosis:_
150 mg daglig i 6 måneder.
_Ved behandling af multiresistente Mycobacterium tuberculosis:_
300-450 mg daglig i op til 6 måneder.
_Ved behandling af atypiske mycobakterier:_
450-600 mg daglig i op til 6 måneder.
_dk_hum_14768_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Ved profylakse mod Mycobacterium avium-intracellulare infektion hos
AIDS-patienter:_
300 mg daglig.
Børn
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er
utilstrækkelig.
Ældre
Ingen særlige forholdsregler
Nedsat nyrefunktion, se afsnit 4.4
_Kreatininclearance under 30 ml/min:_ Dosisreduktion på 50 %.
_Mild til moderat nedsat nyrefunktion:_ Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat leverfunktion, se afsnit 4.4
_Svær leverinsufficiens: _Dosisreduktion bør overvejes.
_Let nedsat leverfunktion:_ Ingen særlige forholdsregler.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof rifabutin, andre rifamyciner
(f.eks. rifampicin) eller
over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Samtidig anvendelse af rifabutin og ritonavir er kontraindiceret (se
pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Præparatet kan farve urin, hud og kropssekreter rød-orange.