Ringer-Acetat "Baxter" Viaflo infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, Sodium acetate trihydrate, SODIUM CHLORIDE

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-02-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Aktive indholdsstoffer: natriumchlorid, kaliumchlorid,
calciumchloriddihydrat,
magnesiumchloridhexahydrat og natriumacetattrihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ringer-Acetat Baxter Viaflo
3.
Sådan bliver du behandlet med Ringer-Acetat Baxter Viaflo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ringer-Acetat Baxter Viaflo er en opløsning, som indeholder følgende
stoffer i vand:
-
natriumchlorid
-
kaliumchlorid
-
calciumchloriddihydrat
-
magnesiumchloridhexahydrat
-
natriumacetattrihydrat.
Natrium, kalium, calcium, magnesium, chlorid og acetat er kemiske
stoffer, som findes i blodet.
Ringer-Acetat Baxter Viaflo bruges til at:
-
erstatte kropsvæsker og forskellige salte (elektrolytter), som kan
være mistet på grund af
sygdom eller skade
-
som en kortvarig behandling af nedsat blodmængde.
Lægen kan give dig Ringer-Acetat Baxter Viaflo for noget andet.
Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO
DU MÅ IKKE FÅ RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO HVIS NOGEN AF FØLGENDE
TILSTANDE GÆLDER FOR DIG:
-
hvis du er allergisk over for natriumchlorid, kaliumchlorid,
calciumchlorid,
magnesiumchlorid, natriumacetat eller et af de øvrige hjælpestoffer
i dette lægemiddel
(angivet i pkt. 6)
-
for tidligt fødte spædbørn og nyfødte (≤ 28 dage gamle): dit
barn må ikke få et antibiotikum,
kaldet ceftriaxon, som et drop i en vene samtidig med denne medicin
-
for megen

Produktets egenskaber

3. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RINGER-ACETAT ”BAXTER” VIAFLO, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22852
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ringer-Acetat ”Baxter” Viaflo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
5,86 g
Natriumchlorid
0,30 g
Kaliumchlorid
0,29 g
Calciumchloriddihydrat
0,20 g
Magnesiumchloridhexahydrat
4,08 g
Natriumacetattrihydrat
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
C
2
H
3
O
2
-
(acetat)
mmol/l
130
4
2
1
110
30
mEq/l
130
4
4
2
110
30
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar opløsning, fri for synlige partikler
Infusionsvæske, opløsning
Klar opløsning, fri for synlige partikler
Osmolaritet: 277 mOsm/l (ca.)
pH: 5,0 – 6,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_37853_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Erstatning af væske- og elektrolyttab eller midlertidig erstatning af
væskevolumen (alene
eller sammen med kolloid).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Infusionshastighed og -mængde afhænger af alder, vægt, klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, operation, hovedkvæstelser, infektioner), og samtidig
behandling skal
afgøres af den behandlende læge, der har erfaring med pædiatrisk
intravenøs
væskebehandling (se pkt. 4.4. og 4.8).
Væskebalancen og serumelektrolytter skal monitoreres før og under
indgiften (se pkt. 4.4,
4.5, 4.6 og 4.8).
_Anbefalet dosering:_
Mængden af Ringer-Acetat ”Baxter” Viaflo, som kræves til
midlertidigt at genoprette
blodvolumen, er 3 til 5 gange mængden af mistet blod.
_Voksne, unge og ældre patienter (12 år og ældre):_
Den anbefalede dosering ved længerevarende behandling:
-
for voksne, ældre og unge (12 år og ældre): 500 ml til 3 liter per
døgn.
_Pædiatrisk population:_

0 - 10 kg kropsvægt: 100 ml/kg per døgn.

10 - 20 kg kropsvægt: 1000 ml + (50 ml/kg over 10 kg) per døgn.

20 kg kropsvægt: 1500 ml + (20 ml/kg over 20 kg) per døgn.
_Indgivelseshastighed:_
Infusionshastigheden er normalt 40 ml/kg per døgn for voksne.
For pædiatriske patient