Ringer-lactat "Fresenius Kabi" infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, KALIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, Natriumlactat

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1980-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RINGER-LACTAT FRESENIUS KABI
natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, kaliumchlorid, natriumlactat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller sundhedspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Ringer-lactat Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Ringer-lactat Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ringer-lactat Fresenius Kabi er et middel til regulering af væske- og
saltbalancen. Det anvendes f.eks.
ved væske- og salttab i forbindelse med forbrændinger eller diarré.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ RINGER-LACTAT FRESENIUS KABI
DU MÅ IKKE FÅ RINGER-LACTAT FRESENIUS KABI:
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du f.eks. på grund af leversvigt vil have en langsommere
omsætning af lactat.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
får Ringer-lactat Fresenius Kabi.
Der er risiko for alvorlig saltmangel (akut hyponatriæmi), hvis du:
•
har akut sygdom, smerter, stresssymptomer efter operation,
infektioner, forbrændinger,
sygdomme i centralnervesystemet
•
har hjerte-, lever- eller nyresygdomme

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RINGER-LACTAT "FRESENIUS KABI", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3635
1.
LÆGEMIDDELFORM
Ringer-lactat “Fresenius Kabi”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid 6 mg/ml, calciumchloriddihydrat 0,2 mg/ml,
kaliumchlorid 0,3 mg/ml,
natriumlactat 3,1 mg/ml.
Elektrolytindhold pr. 1000 ml:
Na
+
2,99 g
130 mmol
K
+
156 mg
4 mmol
Ca
2+
60 mg
1,5 mmol
Cl
÷
3,86 g
109 mmol
Lactat
÷
2,49 g
28 mmol
pH: 6
Osmolalitet: ca. 260 mOsm/kg vand
Opløsningen er isotonisk, steril og pyrogen-fri
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuelt. Gives intravenøst, normalt ikke over 500 ml/time til
voksne.
Ved blod-og væsketab med sikker hypovolæmi kan initial
væsketilførsel ske betydelig
hurtigere.
_dk_hum_06756_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalancen,
serumelektrolytter og syre-base-
balancen før og under administration, navnlig hvad angår
serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med
uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på
grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4,
4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt ved brug af produkter
med lavere
natriumkoncentration end natriumkoncentrationen i serum.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs
væskebehandling (se pkt. 4.4.
og 4.8).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hæmmet lactatmetabolisme som følge af f.eks. leversvigt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Infusion af store mængder skal ske med specifik monitorering af
patienter med hjerte- eller
lungesvigt o