Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROCURONIUMBROMID
Laboratoire Aguettant
M03AC09
rocuronium bromide
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2023-11-09
11. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ROCURONIUM BROMIDE "AGUETTANT", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 32899 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rocuronium bromide "Aguettant" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 10 mg rocuroniumbromid. Hver fyldt injektionssprøjte med 5 ml indeholder 50 mg rocuroniumbromid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (injektionsvæske) Klar, farveløs til let brungullig opløsning. pH 3,8-4,2 Osmolalitet: 270-330 mOsm/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rocuronium bromide "Aguettant" er indiceret til anvendelse hos voksne og børn på 2 år og derover som tillæg til generel anæstesi for at lette trakeal intubation under rutinemæssig induktion og for at opnå generel muskelafslapning under kirurgiske indgreb. Hos voksne anvendes Rocuronium bromide "Aguettant" også til at lette trakeal intubation under hurtig induktion og som tillæg til intensiv behandling for at lette trakeal intubation og mekanisk ventilation til kortvarig anvendelse. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Ligesom andre neuromuskulære blokkere bør Rocuronium bromide "Aguettant" kun administreres af, eller under tilsyn af, en erfaren læge, der er fortrolig med virkningen og brugen af sådanne midler. Ligesom med andre neuromuskulære blokkere bør doseringen af Rocuronium bromide "Aguettant" fastsættes individuelt til den enkelte patient. I forbindelse med fastsættelsen af dosis skal der tages højde for den anvendte anæstesimetode og den forventede varighed af _dk_hum_67466_spc.doc_ _Side 1 af 16_ indgrebet, sedationsmetoden og den forventede varighed af mekanisk ventilation, muligheden for interaktion med andre samtidigt administrerede lægemidler og patientens tilstand. Det anbefales, at der anvendes en passende neuromuskulær monitoreringsteknik til kontrol af den neuromuskulære blokade og generhvervelsen af muskelfunktion. Inhalationsanæstetika fors Læs hele dokumentet