Sabalin kapsler, bløde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Savpalmefrugt ekstrakt

Tilgængelig fra:

Orkla Care A/S

ATC-kode:

G04CX02

INN (International Name):

Savpian fruit extract

Lægemiddelform:

kapsler, bløde

Autorisation dato:

2007-05-07

Produktets egenskaber

1. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SABALIN, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sabalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 320 mg ekstrakt (som blødt ekstrakt) af _Serenoa
repens_ (Bartram)
Small. (_Sabal serrulata_ (Michaux) Nichols), fructus svarende til
2,9-3,5 g savpalmefrugt.
Ekstraktionsmiddel: Ethanol 96 % V/V.
Hjælpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
Beige, ovale, bløde
kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naturlægemiddel til lindring af vandladningsbesvær på grund af
lettere benign
prostatahyperplasi, når læge har udelukket anden årsag til
sygdommen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
1 kapsel daglig. Kapslen synkes hel sammen med væske, helst i
forbindelse med et måltid.
Behandlingseffekten kan først vurderes efter 3 måneder. Hvis der er
opnået symptomlindring,
kan behandlingen fortsættes.
Der er ingen indikationer til kvinder.
Børn og unge
Der er ingen relevante indikationer for brug af Sabalin til børn og
unge.
_61701_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for savpalmefrugt eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienten bør informeres om at kontakte læge, hvis symptomerne
forværres eller fortsætter
uændret efter behandling i 3 måneder.
Patienten bør informeres om at kontakte læge i tilfælde af feber,
spasmer, blod i urinen,
smertefuld vandladning eller urinretention.
Det vides ikke, om nedsat lever- eller nyrefunktion eller andre
særlige sygdomme
indebærer, at forsigtighed bør udvises.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDEN INTERAKTION
Vitamin K antagonister, perorale
Der er observeret stigninger i INR hos nogle patienter ved samtidig
indtag af warfarin og
curbicin. Den kliniske betydning af interaktionen er uafklaret.
Interaktioner gældende for warfarin forventes også at gælde for
phenprocoumon.
Effekten af samtidig indtagelse af andre lægemidle