Sapimol 2,5+0,5 mg/behold. inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IPRATROPIUMBROMIDMONOHYDRAT, SALBUTAMOLSULFAT

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

R03AL02

INN (International Name):

IPRATROPIUMBROMIDE MOHOHOHDRATE, SALBUTAMOLSULFATE

Dosering:

2,5+0,5 mg/behold.

Lægemiddelform:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-02-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SAPIMOL 0,5 MG/2,5 MG PR. 2,5 ML, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
OPLØSNING
Ipratropiumbromid/Salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere De vil vide.
-
Lægen har ordineret Sapimol til Dem personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Sapimol.
3.
Sådan skal De bruge Sapimol.
4.
Bivirkninger.
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sapimol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
”bronkodilatatorer”, som åbner luftvejene i
lungerne og gør det nemmere at trække vejret.
Sapimol gør det nemmere at trække vejret for patienter med
langvarige vejrtrækningsproblemer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE SAPIMOL
BRUG IKKE SAPIMOL
-
hvis De er allergisk (overfølsom) over for ipratropiumbromid,
salbutamolsulfat, atropin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
-
hvis De lider af en hjertesygdom kaldet kardiomyopati (når hjertet
ikke fungerer ordentligt på
grund af betændelse i hjertemuskulaturen)
-
hvis De har hurtig og uregelmæssig hjertebanken (såkaldt
takyarytmi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger Sapimol
-
De er gravid, planlægger at blive gravid eller hvis D

Produktets egenskaber

4. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Sapimol, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning,
enkeltdosisbeholder
0.
D.SP.NR.
25319
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sapimol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enkeltdosisbeholder a 2,5 ml indeholder 0,5 mg ipratropiumbromid
(som monohydrat)
og 2,5 mg salbutamol (som sulfat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Ampul med 2,5 ml farveløs inhalationsvæske til nebulisator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Sapimol er indiceret til behandling af bronkospasme hos patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL), der har brug for regelmæssig behandling med både
ipratropium-
bromid og salbutamol.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Til inhalation.
Den anbefalede dosis er:
Voksne (inklusive ældre) og børn over 12 år
1 ampul 3-4 gange daglig.
dk_hum_41678_spc.doc
Side 1 af 8
Pædiatrisk population
Børn under 12 år
Der er ingen erfaring med Sapimol behandling af børn under 12 år.
Administration
Sapimol kan administreres via en nebulisator eller en forstøvermaske
efter at enkeltdosis-
beholderen er blevet åbnet og dens indhold er placeret i
nebulisatoren. Administrationen
bør ske i overensstemmelse med producentens brugsanvisning.
Opløsningen i enkelt-
dosisbeholderen er kun beregnet til inhalation og må ikke
administreres oralt eller
parenteralt.
1.
Klargør nebulisatoren til brug i henhold til producentens eller
lægens
anvisning.
2.
Afriv forsigtigt en ampul. Anvend aldrig en allerede åben ampul.
3.
Åbn ampullen ved at vride toppen af. Sørg for at holde ampullen
lodret.
4.
Klem hele indholdet af ampullen ud i inhalationskammeret, med mindre
lægen har givet anden anvisning.
5.
Saml nebulisatoren, og anvend den som instrueret af lægen.
6.
Rengør nebulisatoren i henhold til producentens vejledning. Det er
vigtigt, at nebulisatoren holdes ren.
Da enkeltdosisampullen ikke indeholder konserveringsmidler, er det
yderst vigtigt, at
indholde