Sendolor 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Tilgængelig fra:

Eurocept International B.V.

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2019-07-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
Sendolor 1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
Sendolor 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
Sendolor 20 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
morphinhydrochloridtrihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Sendolor
3.
Sådan skal du bruge Sendolor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sendolor
indeholder det aktive stof morfin, som tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes for stærke
analgetika eller smertestillende midler.
Sendolor anvendes til behandling af svære, akutte smerter,
cancersmerter og gennembrudssmerter ved cancer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SENDOLOR
BRUG IKKE SENDOLOR:
:
-
hvis du er allergisk over for morphinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du har meget slim i luftvejene.
-
hvis du har akut leversygdom.
-
hvis du har vejrtrækningsproblemer (kortåndethed).
-
hvis du bliver urolig, når du er påvirket af alkohol eller
sovemidler.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Der er risiko for vanedannelse, og man bliver ofte afhængig af dette
lægemiddel. Man kan også
udvikle tilvænning.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Sendolor, hvis du har
-
astma
-
cyanose (blåfarvning af huden)
-
hovedskader
-
lavt blodtryk med

Produktets egenskaber

19. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SENDOLOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sendolor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg
morphinhydrochloridtrihydrat.
1 ampul med 10 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg
morphin-
hydrochloridtrihydrat svarende til 7,59 mg morfin.
10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg
morphinhydrochloridtrihydrat.
1 ampul med 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg
morphin-
hydrochloridtrihydrat svarende til 7,59 mg morfin.
20 mg/ml injektionsvæske, opløsning
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 20 mg
morphinhydrochloridtrihydrat.
1 ampul med 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 20 mg
morphin-
hydrochloridtrihydrat svarende til 15,18 mg morfin.
1 ampul med 5 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 100 mg
morphin-
hydrochloridtrihydrat svarende til 75,92 mg morfin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
_60259_spc.docx_
_Side 1 af 11_
Klar og (næsten) farveløs opløsning.
pH-værdien er 3,0-4,5.
Osmolaliteten er 270-330 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sendolor er indiceret til behandling af svære, akutte smerter,
cancersmerter og
gennembrudssmerter ved cancer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Intravenøst:
2,5 til 15 mg administreret over 4-5 minutter.*
Subkutant, intramuskulært:
5-20 mg, sædvanligvis 10 mg pr. time, om nødvendigt op til
hver 4. time.
Epiduralt:
Initialt 5 mg, om nødvendigt 1-2 mg efter 1 time, om
nødvendigt gentaget op til totalt 10 mg pr. dag.
Epidural infusion:
Initialt 3,5 til 7,5 mg pr. dag (= 24 timer), om nødvendigt
øget med 1-2 mg pr. dag.
Intratekalt:
0,2-1 mg én gang, helst uden gentagelse, med implanteret
mikroinfusionssystem. Den daglige dosis kan gradvist øges
til 25 mg (eft