Sendoxan 200 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

L01AA01

INN (International Name):

CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1959-01-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SENDOXAN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
cyclophosphamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Sendoxan
3.
Sådan skal du bruge Sendoxan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sendoxan anvendes til behandling af visse former for kræft. Midlet
virker desuden hæmmende på
kroppens immunforsvar og anvendes fx ved transplantation for at hindre
kroppen i at afstøde det nye
organ.
Lægen kan have givet dig Sendoxan for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SENDOXAN
BRUG IKKE SENDOXAN
-
hvis du er allergisk over for cyclophosphamid eller dets
nedbrydningsprodukter.
-
hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat specielt hos
patienter som tidligere er
behandlet med cytostatika og/eller stråleterapi.
-
hvis du har en infektion.
-
hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme.
-
hvis du har tilstoppede urinveje
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtigt med at
behandle dig med Sendoxan
•
da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat mængde af
blodceller
(myelosuppression). Du kan dermed få for lav mængde af hvide
blodlegemer
(leukopeni/neutropeni). I nogle tilfælde kan dette give feber, som

Produktets egenskaber

23. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SENDOXAN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
1785
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sendoxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyclophosphamidmonohydrat svarende til cyclophosphamid, vandfrit
200 mg, 500 mg og 1 g.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i
anvendelsen.
Doseringen er individuel.
20-40 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 3.-4. uge eller daglig peroral
indgift. Dosis må
afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal.
Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af
den terapeutiske
indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle
sundhedstilstand samt
organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især
blodceller).
Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan
det være
nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem
behandlingerne.
Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating
factors og
erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte
risikoen for
myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af
dosis.
_dk_hum_09746_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde
væske indtages eller
infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for
urinvejstoksicitet.
Sendoxan bør derfor indgives om morgenen, se pkt. 4.4.
Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren,
derfor bør produktet
administreres oralt eller intravenøst.
_Indgivelsesmåde_
Cyclophosphamid er inaktiv indtil enzymatisk aktivering i leveren. Som
med al cytostatika
anbefales alligevel at rekonstitution foretages af trænet personale
og i et dertil indrettet
lokale, se pkt. 6.6. Der bør anvendes handsker. Kvinder, der er
gravide eller ammer, bør
ikk