Sevofluran "Baxter" 1 ml/ml væske til inhalationsdamp

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SEVOFLURAN

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

N01AB08

INN (International Name):

sevoflurane

Dosering:

1 ml/ml

Lægemiddelform:

væske til inhalationsdamp

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-02-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEVOFLURAN BAXTER, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
Aktivt stof: Sevofluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Sevofluran Baxter
3.
Sådan bliver du behandlet med Sevofluran Baxter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sevofluran Baxter indeholder sevofluran. Sevofluran er et universelt
anæstesimiddel, der anvendes til
voksne og børn ved operationer. Det er et inhalationsanæstesimiddel
(det gives til dig som en damp,
du kan indånde). Ved indånding af sevofluran falder du i en dyb,
smertefri søvn. Det vedligeholder
ligeledes en dyb, smertefri søvn (universel anæstesi) under en
operation.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR SEVOFLURAN BAXTER
Sevofluran må kun administreres af sundhedspersonale med passende
træning i administrationen af
generelle anæstesimidler under opsyn af en anæstesilæge.
DU MÅ IKKE FÅ SEVOFLURAN BAXTER, HVIS:
•
du er allergisk (overfølsom) over for sevofluran eller andre
anæstesimidler.
•
du tidligere har haft leverbetændelse (hepatitis) på grund af
sevofluran eller anden inhaleret
bedøvelse eller du tidligere har haft uforklarlige leverproblemer med
gulsot, feber og et øget
antal af visse typer hvide blodlegemer.
•
du har kendt eller mistænkt disponering for malign hypertermi (en
hurtig og skadelig stigning
i legemstemperatur under eller kort efter en operation).
•
der er en medi

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVOFLURAN "BAXTER", VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
0.
D.SP.NR.
21867
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevofluran "Baxter"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran 100 %.
Hjælpestoffer med kendt virkning: Ingen.
Dette lægemiddel indeholder udelukkende det aktive stof, se punkt
6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indledning og vedligeholdelse af universel anæstesi hos voksne og
børn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Præmedicinering bør vælges ud fra behov hos den enkelte patient, og
efter narkoselægens
vurdering.
Kirurgisk
anæstesi
Koncentrationen af sevofluran, der leveres fra fordamperen under
anæstesien, bør være
kendt. Dette kan opnås ved hjælp af en fordamper, der er kalibreret
specielt til sevofluran.
Induktion af anæstesi
Dosering bør individualiseres og titreres til den ønskede virkning i
henhold til patientens
alder og kliniske status.
Et korttidsvirkende barbiturat eller andet middel til intravenøs
indgivelse kan anvendes
efterfulgt af inhalation af sevofluran.
_dk_hum_35015_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Induktion med sevofluran kan opnås ved inhalation af 0,5-1,0 %
sevofluran i oxygen (O
2
)
med eller uden dinitrogenoxid (N
2
O), stigende i trin à 0,5-1,0 % sevofluran, til maks. 8 %
hos voksne og børn, indtil den ønskede narkosedybde er nået. Hos
voksne frembringer
indåndede koncentrationer af op til 5 % sevofluran i reglen anæstesi
til operation på mindre
end to minutter. Hos børn frembringer indåndede koncentrationer af
op til 7 % sevofluran i
reglen anæstesi til operation på mindre end to minutter.
Vedligeholdelse af anæstesi
Kirurgiske anæstesiniveauer kan opretholdes ved inhalation af 0,5-3 %
sevofluran i O
2
med
eller uden samtidig brug af N
2
O.
TABEL 1
MAC (MINIMUM ALVEOLÆR KONCENTRATION) VÆRDIER FOR VOKSNE OG
PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL ALDER
PATIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OXYYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35 % 0
2
0 - 1 måned *
3,3