Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

FLORFENICOL

Tilgængelig fra:

Virbac S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

florfenicol

Enheder i pakken:

50 ml Braunglas-Durchstechflasche (Glasart I) verschlossen mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Mon

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Autorisation dato:

2008-11-11

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Florfenicol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Virbac S.A.
1ère avenue
2065 m L.I.D.
06516 Carros Cedex
Frankreich
Mitvertrieb(e):
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen , die
durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGE(N)
Nicht bei Ebern anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Häufig beobachtete Nebenwirkungen sind vorübergehender Durchfall
und/oder ein
perianales bzw. rektales Erythem/Ödem, wovon 50 % der Tiere betroffen
sein können. Diese
Nebenwirkungen können etwa eine Woche lang beobachtet werden.
Eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle kann bis zu 5
Tage andauern.
Entzündliche Läsionen an der Injektionsstelle werden bis zu 28 Tage
beobachtet.
.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
15 mg/kg Körpergewicht (1 ml/20 kg) mittels trockener, steriler
Kanüle 16 G intramuskulär in
die Nackenmuskulatur ve

Produktets egenskaber

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen , die
durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Ebern anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und Kanüle
verwenden.
Nicht an Ferkel unter 2 kg verabreichen.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms und
entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften zur
Anwendung von
Antibiotika erfolgen.
Eine von den im SPC gegebenen Anweisungen abweichende
Produktverwendung kann die
Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Florfenicol resistent
sind und die Wirksamkeit
der Behandlung mit anderen Amfenikolen aufgrund potenzieller
Kreuzresistenzen verringern.
Um ein übermäßiges Zerstechen des Stopfens zu vermeiden, sollte
eine geeignete
Entnahmekanüle oder eine Automatikspritze verwendet werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Zwecks Vermeidung einer versehentlichen Selbstinjektion ist bei der
Verabreichung Vorsicht
geboten.
Im Fall einer versehentliche