Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SEVOFLURAN
Piramal Critical Care B.V.
N01AB08
sevoflurane
100%
væske til inhalationsdamp
2013-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SOJOURN TM 100 % VÆSKE TIL INHALATIONDAMP Sevofluran LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sojourn TM 3. Sådan skal du bruge Sojourn TM 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sojourn TM indeholder sevofluran, der er et middel til generel anæstesi (fuld narkose), der anvendes ved operationer og andre indgreb. Det er et narkosemiddel til inhalation , der gives til dig som en damp, du kan indånde. Ved indånding falder du i en dyb, smertefri søvn. Det vedligeholder ligeledes en dyb, smertefri søvn under en operation. Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SOJOURN TM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Sojourn TM må kun administreres af sundhedspersonale med passende uddannelse i administration af narkosemidler under opsyn af en narkoselæge, eller af en narkoselæge. BRUG IKKE SOJOURN TM hvis noget af følgende gælder for dig, og du skal fortælle det til din læge, hvis: der er medicinske årsager til, at du ikke bør komme i fuld narkose. du tidligere har fået at vide, at du ikke bør komme i fuld narkose. du er overfølsom (allergisk) over for sevofluran eller andre lignende narkosemidler. du eller nogen i din familie har en kendt eller mistænkt disponeri Læs hele dokumentet
21. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SOJOURN, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP 1. D.SP.NR. 27106 2. LÆGEMIDLETS NAVN Sojourn 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sevofluran 100%. Hjælpestof(fer) , som behandleren skal være opmærksom på: Ingen. Det færdige produkt består kun af den aktive ingrediens, se pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp. Klar, farveløs, flygtig væske. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre, herunder fuldbårne nyfødte (se pkt. 4.2 for detaljer om alder). 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Præmedicinering bør vælges i henhold til den enkelte patients behov og narkoselægens skøn. KIRURGISK ANÆSTESI: Sevofluran bør gives via en fordamper, der er specielt kalibreret til brug af sevofluran, således at den afgivne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt. _Sojourn, væske til inhalationsdamp 100%_ _Side 1 af 18_ MAC (minimum alveolær koncentration)-værdier for sevofluran falder i takt med alderen og med tilføjelsen af lattergas. Doseringen bør individualiseres og titreres til den ønskede virkning i henhold til patientens alder og kliniske status. Gennemsnitlige MAC-værdier for forskellige aldersgrupper er angivet i nedenstående tabel. Tabel 1: MAC-værdier for Voksne og Pædiatriske patienter efter alder Patientens Alder (år) Sojourn 100% væske til inhalationsdamp i ilt Sojourn 100% væske til inhalationsdamp i 65% N 2 O/35% O 2 0 – 1 måneder* 3,3% 2,0%** 1 - < 6 måneder 3,0% 6 måneder - < 3 år 2,8% 3 – 12 2,5% 25 2,6% 1,4% 40 2,1% 1,1% 60 1,7% 0,9% 80 1,4% 0,7% * Nyfødte har gået fuld graviditetslængde igennem. MAC hos for tidligt fødte børn er ikke fastlagt. ** For pædiatriske patienter mellem 1 - < 3 år blev 60% N2O/40% O2 brugt. ANÆSTESIINDUKTION Dosis bør individualiseres og titreres til den ønskede effekt i henhold til patientens alder og kliniske status. Et hurtigtvirkende barbiturat eller et andet intravenøst ind Læs hele dokumentet