Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAT
Pfizer ApS
H02AB09
hydrocortisone
100 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1957-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SOLU-CORTEF ® 100 MG OG 250 MG PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Solu-Cortef 3. Sådan bliver du behandlet med Solu-Cortef 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7. Instruktion til sundhedspersonale 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Solu-Cortef er et syntetisk binyrebarkhormon. • Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • Det nedsætter kroppens immunforsvar. • Det forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Solu-Cortef i forbindelse med mangel på binyrebarkhormon, ved operation, hvis du i forvejen er i tabletbehandling med binyrebarkhormon, ved visse former for akut nyresvigt, Addisons sygdom, og ved svær allergi som astma og allergisk shock. Det er en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Solu-Cortef for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM SOLU-CORTEF DU MÅ IKKE FÅ SOLU-CORTEF • hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du har en udbredt svampeinfektion. Det gælder dog ikke lokale svampeinfektioner som f.eks. i huden eller i mundhulen. Solu-Cortef må ikke bruges som infusion ind i rygmarvskanalen eller i rygmarvsvæsken (epi Læs hele dokumentet
8. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLU-CORTEF, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 1328 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solu-Cortef 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydrocortison 100 mg og 250 mg som hydrocortisonnatriumsuccinat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Solu-Cortef 100 mg indeholder 10,1 mg natrium pr. todelt hætteglas (Act-O-vial). Solu-Cortef 250 mg indeholder 25,3 mg natrium pr. todelt hætteglas (Act-O-vial). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Det frysetørrede pulver er hvidt eller offwhite og solvens er en klar, farveløs opløsning. pH i rekonstitueret opløsning er 7,0-8,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Binyrebarkinsufficiens. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel, afhængig af sygdommens art. Solu-Cortef skal indgives som intravenøs injektion eller infusion eller som intramuskulær injektion. _dk_hum_01650_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Dosering Voksne: Den anbefalede startdosis er 100 - 500 mg afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad. Dosis kan gentages med intervaller på 2, 4 eller 6 timer afhængig af patientens respons og kliniske tilstand. Behandlingen initieres afhængigt af dosis ved intravenøs injektion over 30 sekunder (lavdosis Solu-Cortef svarende til 100 mg hydrocortison) til 10 minutter (højdosis Solu-Cortef svarende til 500 mg hydrocortison eller mere). Højdosisbehandling skal kun gives indtil patientens tilstand er stabil, og sædvanligvis ikke længere end 48 -72 timer. Bivirkninger ved kort tids højdosisbehandling eller lavdosisbehandling er ikke almindelige, men ulcus pepticum kan forekomme. Der tilrådes profylaktisk antacida behandling. Hvis højdosisbehandlingen varer længere end 48-72 timer, er der risiko for, at patienten udvikler hypernatriæmi pga. natriumretention. Derfor kan det være en fordel, at patienten får et kortikosteroid såsom methylprednisolonnatriumsucccinat i stedet for Solu-Cortef, da der Læs hele dokumentet