Solu-cortef 100 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-08-21

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Solu-Cortef
®
100 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
hydrocortison
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det
vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Solu-Cortef
3. Sådan bliver du behandlet med Solu-Cortef
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Solu-Cortef er et syntetisk binyrebarkhormon.
• Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse.
• Det nedsætter kroppens immunforsvar.
• Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Solu-Cortef i forbindelse med mangel på
binyrebarkhormon, ved operation, hvis du i forvejen er i tablet
behandling med
binyrebarkhormon, ved visse former for akut nyresvigt, Addisons
sygdom, og ved svær allergi som astma og allergisk shock.
Det er en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Solu-Cortef for noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM SOLU-CORTEF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Du må ikke få Solu-Cortef:
• hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Solu-Cortef (angivet i punkt 6).
• hvis du har en udbredt svampeinfektion. Det gælder dog ikke
lokale svampeinfektioner som f.ek

Produktets egenskaber

23. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLU-CORTEF, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
1328
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solu-cortef
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison 100 mg som hydrocortisonnatriumsuccinat
Hjælpestoffer, som behandler skal være opmærksom på:
Benzylalkohol 9 mg/ml
Solu-Cortef 100 mg indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Binyrebarkinsufficiens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Solu-cortef skal indgives som intravenøs injektion eller infusion
eller som intramuskulær
injektion.
_dk_hum_56201_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Dosering
Voksne:
Den anbefalede startdosis er 100 - 500 mg afhængig af sygdommens art
og sværhedsgrad.
Dosis kan gentages med intervaller på 2, 4 eller 6 timer afhængig af
patientens respons og
kliniske tilstand.
Behandlingen initieres afhængigt af dosis ved intravenøs injektion
over 30 sekunder (lavdosis
Solu-cortef svarende til 100 mg hydrocortison) til 10 minutter
(højdosis Solu-cortef svarende
til 500 mg hydrocortison eller mere). Højdosisbehandling skal kun
gives indtil patientens
tilstand er stabil, og sædvanligvis ikke længere end 48 -72 timer.
Bivirkninger ved kort tids
højdosisbehandling eller lavdosisbehandling er ikke almindelige, men
ulcus pepticum kan
forekomme. Der tilrådes profylaktisk antacida behandling.
Hvis højdosisbehandlingen varer længere end 48-72 timer, er der
risiko for, at patienten
udvikler hypernatriæmi pga. natriumretention. Derfor kan det være en
fordel, at patienten får
et kortikosteroid såsom methylprednisolonnatriumsucccinat i stedet
for Solu-cortef, da der
kun vil forekomme begrænset eller ingen natriumretention.
Patienter, der har været under højdosis kortikosteroidbehandling
gennem et stykke tid, og som
efterfølgende udsættes for svæ