Sterilt Vand "Øresund Pharma" solvens til parenteral anvendelse, fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER

Tilgængelig fra:

Øresund Pharma ApS

ATC-kode:

V07AB

INN (International Name):

WATER FOR INJECTION BLISTERS

Lægemiddelform:

solvens til parenteral anvendelse, fyldt injektionssprøjte

Autorisation dato:

2012-12-03

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STERILT VAND "ØRESUND PHARMA", SOLVENS TIL PARENTERAL ANVENDELSE I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
28073
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sterilt Vand "Øresund Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vand til injektionsvæsker
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Solvens til parenteral anvendelse i fyldt injektionssprøjte
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til opløsning og fortynding af infusions- og injektionssubstanser og
-koncentrater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
Mængde og administrationshastigheden afhænger af det tilsatte
lægemiddel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Vand til injektionsvæsker er hypotonisk og må ikke indgives alene,
fordi det kan forårsage
hæmolyse.
_dk_hum_49669_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Kan anvendes.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
4.8
BIVIRKNINGER
Ingen
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for
lægemidlet. Sundhedspersoner
anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
4.9
OVERDOSERING
Ingen
4.10
UDLEVERING
HF
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
ATC-kode: V 07 AB. Opløsnings- og fortyndingsmidler, inklusive
skyllevæsker.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Ikke relevant.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
Ikke relevant.
5.3
PRÆKLINISKE SIKKERHEDSDATA
Ikke relevant.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
Ingen
_dk_hum_49669_spc.doc_
_Side 2 af 3_
6.2
UFORLIGELIGHEDER
Ingen
6.3
OPBEVARINGSTID
18 måneder.
Efter åbning af aluposen: 30 dage.
6.4
SÆRLIGE OPBEVARINGSFO