Suivac APP vet. injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

06-06-2017

Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.

Aktiv bestanddel:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE (INAKT.), Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 9, stamme App9KL97, inaktiveret, Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 1, ApxI, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 2, ApxII, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 3, ApxIII, (120 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, stamme APP2TR98, Inaktiveret

Tilgængelig fra:

Chemvet dk A/S

ATC-kode:

QI09AB07

INN (International Name):

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2017-05-06

Produktets egenskaber

2. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUIVAC APP VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
29476
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suivac APP Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis på 2 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Inaktiveret_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_ serotype 2,_ stamme
App2TR98_ 1,0 - 10,0 U*
Inaktiveret_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_ serotype 9,_ stamme
App9KL97_ 1,0 - 10,0 U*
udtrykker APX I toxoid
(fra App 9)
1,0 - 10,0 U*
udtrykker APX II toxoid
(fra App 2 og 9)
1,0 - 10,0 U*
udtrykker APX III toxoid
(fra App 2)
1,0 - 10,0 U*
*En enhed (1U) svarer til den totalt titrerede mængde antistoffer
bestemt ved ELISA i
serum fra vaccinerede mus.
ADJUVANSER:
Emulsigen 0,36 ml
Saponin (ekstrakt af Quillaja Saponaria Molina) 0, 10 mg.
HJÆLPESTOF: Thiomersal 0,10 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
Hvid eller gullig-hvid væske.
Ved henstand kan dannes et let oprysteligt bundfald.
_54856_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (smågrise, søer og gylte).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af svin fra 6 ugers alderen til reduktion af
dødelighed, kliniske
symptomer og lungelæsioner forårsaget af _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ serotype 2 og
9
infektioner.
Immunitetens start: 3 uger efter basisvaccination.
Immunitetens varighed: 15 uger efter basisvaccination (baseret på
serologiske data).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens virkning hos dyr med
antistoffer fra
moderdyret.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Til brugeren:
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan
medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led
eller fingre, og kan i
sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis

Læs hele dokumentet