Suivac APP2 injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 2, ApxII, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 3, ApxIII, (120 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, stamme APP2TR98, Inaktiveret

Tilgængelig fra:

Chemvet dk A/S

ATC-kode:

QI09AB07

INN (International Name):

Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 2, ApxII, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 3, ApxIII, (120 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, stamme APP2TR98, Inaktiveret

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Autorisation dato:

2025-03-09

Produktets egenskaber

27. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUIVAC APP2, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
32508
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suivac APP2
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis på 2 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Inaktiveret_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_ serotype 2,_ stamme
App2TR98_ 1,0 - 10,0 U*
udtrykker APX II toxoid
1,0 - 10,0 U*
udtrykker APX III toxoid
1,0 - 10,0 U*
*En enhed (1U) svarer til den totalt titrerede mængde antistoffer
bestemt ved ELISA i
serum fra vaccinerede mus.
ADJUVANSER:
Emulsigen 0,36 ml
Saponin (ekstrakt af Quillaja Saponaria Molina) 0, 10 mg.
HJÆLPESTOF: Thiomersal 0,10 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Hvid eller gullig-hvid væske.
Ved henstand kan dannes et let oprysteligt bundfald.
_dk_hum_66143_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (smågrise, søer og gylte)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af svin fra 6 ugers alderen til reduktion af
dødelighed, kliniske
symptomer og lungelæsioner forårsaget af _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ serotype 2
infektioner.
Immunitetens start: 3 uger efter basisvaccination.
Immunitetens varighed: 22 uger efter den anden vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens virkning hos dyr med
antistoffer fra
moderdyret.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Til brugeren:
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan
medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led
eller fingre, og kan i
sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den
ikke behandles omgående.
Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal
du søge omgående
lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille
mængde, og tag