Sunitinib "Medical Valley" 12,5 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
11-04-2022
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Sunitinibmalat
Tilgængelig fra:
Medical Valley Invest AB
ATC-kode:
L01EX01
INN (International Name):
Sunitinibmalat
Dosering:
12,5 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation dato:
2021-03-09
Produktets egenskaber
8. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUNITINIB "MEDICAL VALLEY", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31696
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sunitinib "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
12,5
mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder sunitinibmalat svarende til 12,5 mg sunitinib.
25
mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder sunitinibmalat svarende til 25 mg sunitinib.
37,5
mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder sunitinibmalat svarende til 37,5 mg sunitinib.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 0,0189 mg Sunset yellow FCF (E110) og 0,0057 mg
tartrazin
(E102).
50
mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder sunitinibmalat svarende til 50 mg sunitinib.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (kapsler)
Sunitinib "Medical Valley" 12,5
mg hårde kapsler
Hårde kapsler med mørkebrun uigennemsigtig overdel og mørkebrun
uigennemsigtig
underdel, 13,8-14,8 mm, mærket "LP" på overdelen og "650" på
underdelen med hvidt
blæk og som indeholder et gult til orange granulært pulver.
_dk_hum_62971_spc.doc_
_Side 1 af 34_
Sunitinib "Medical Valley" 25
mg hårde kapsler
Hårde kapsler med lysebrun uigennemsigtig overdel og mørkebrun
uigennemsigtig
underdel, 15,4-16,4 mm, mærket "LP" på overdelen og "651" på
underdelen med hvidt
blæk og som indeholder et gult til orange granulært pulver.
Sunitinib "Medical Valley" 37,5
mg hårde kapsler
Hårde kapsler med gul uigennemsigtig overdel og gul uigennemsigtig
underdel,
17,5-18,5 mm, mærket "LP" på overdelen og "652" på underdelen med
sort blæk og som
indeholder et gult til orange granulært pulver.
Sunitinib "Medical Valley" 50
mg hårde kapsler
Hårde kapsler med lysebrun uigennemsigtig overdel og lysebrun
uigennemsigtig underdel,
17,5-18,5 mm, mærket "LP" på overdelen og "653" på underdelen med
hvidt blæk og som
indeholder et gult til orange granulært pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Sunitinib "Medical Valley" er indiceret
Læs hele dokumentet
