Synacthen 0,25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tetracosactid

Tilgængelig fra:

CD Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

H01AA02

INN (International Name):

tetracosactide

Dosering:

0,25 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2019-02-06

Indlægsseddel

TRV11DK10PL2022SP
1 (4
)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYNACTHEN
®
, 0,25 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
tetracosactid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Synacthen
3.
Sådan skal du bruge Synacthen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Synacthen indeholder tetracosactide, der tilhører hypofysehormoner og
analoger. Tetracosactide består af
de første 24 aminosyrer, der findes i det naturlige binyrehormon
(ACTH), som stimulerer produktionen af
binyrebarkhormoner.
Synacthen bruges diagnostisk, især til undersøgelse af binyrebarkens
steroidfunktion.
Lægen kan have givet dig Synacthen til et andet anvendelsesområde
end angivet i denne
indlægsseddel. Hvis du ikke er sikker på, hvorfor du bruger
Synacthen, så tal med din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNACTHEN
BRUG IKKE SYNACTHEN
-
hvis du er allergisk over for tetracosactid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Synacthen
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du lider af akut psykose.
-
hvis du har en infektionssygdom.
-
hvis du lider af overproduktion af kortisol i binyrerne (Cushings
syndrom).
-
hvis du lider af Adrenogenialt syndrom (en sygdom, der skaber en
overproduktion af mandlige
kønshormoner).
-
hvis du lider af hje

Produktets egenskaber

3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNACTHEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (CD PHARMACEUTICALS)
0.
D.SP.NR.
2739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synacthen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,25 mg tetracosactid (

1-24
–corticotrophin) pr. ampul som tetracosactidhexaacetat.
For hjælpestoffer se afsnit 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (CD Pharmaceuticals).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Undersøgelse af
binyrebarkfunktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
30 minutters Synachtentest:
1 ml (0,25 mg) Synachten gives i.m. eller i.v. Lige før injektion og
præcis 30 minutter efter
tages blodprøve til bestemmelse af kortisol i plasma. Hvis
plasmakortisol øges >200 nmol/l,
dvs. værdien 30 minutter efter injektion er mindst 500 nmol/l, kan
binyrebarkfunktionen
betragtes som normal.
Rystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for tetracosactid og/eller ACTH eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Akut psykose

Infektioner

Ulcus pepticum

Cushings syndrom
_dk_hum_60428_spc.doc_
_Side 1 af 5_

Binyrebarkinsufficiens

Adrenogenitalt syndrom

Refraktært hjertesvigt

Graviditet og amning

Synacthen må ikke anvendes til behandling af astma eller andre
allergiske tilstande på
grund af den øgede risiko for anafylaktiske reaktioner
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Synacthen bør kun administreres under lægeligt tilsyn.
Patienter, som også er modtagelige overfor allergier (især astma),
bør ikke behandles med
Synacthen, medmindre det ikke er lykkedes at fremkalde det ønskede
resultat med andre
terapeutiske målinger, og tilstanden er så svær, at det
retfærdiggør denne behandling (se afsnit
4.3). Synacthentesten bør kun udføres hos disse patienter, hvis de
ikke tidligere har fået
ACTH præparater.
Før brugen skal det fastlægges, om patienten lider af allergi eller
astma eller under evt.
tidligere behandling med ACTH