Synacthen 0,25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tetracosactid

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

H01AA02

INN (International Name):

tetracosactide

Dosering:

0,25 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-05-04

Produktets egenskaber

3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNACTHEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synacthen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,25 mg tetracosactid (

1-24
–corticotrophin) pr. ampul som tetracosactidhexaacetat.
For hjælpestoffer se afsnit 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Undersøgelse af
binyrebarkfunktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
30 minutters Synachtentest:
1 ml (0,25 mg) Synachten gives i.m. eller i.v. Lige før injektion og
præcis 30 minutter efter
tages blodprøve til bestemmelse af kortisol i plasma. Hvis
plasmakortisol øges >200 nmol/l,
dvs. værdien 30 minutter efter injektion er mindst 500 nmol/l, kan
binyrebarkfunktionen
betragtes som normal.
Rystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for tetracosactid og/eller ACTH eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Akut psykose

Infektioner

Ulcus pepticum

Cushings syndrom
_dk_hum_60886_spc.doc_
_Side 1 af 5_

Binyrebarkinsufficiens

Adrenogenitalt syndrom

Refraktært hjertesvigt

Graviditet og amning

Synacthen må ikke anvendes til behandling af astma eller andre
allergiske tilstande på
grund af den øgede risiko for anafylaktiske reaktioner
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Synacthen bør kun administreres under lægeligt tilsyn.
Patienter, som også er modtagelige overfor allergier (især astma),
bør ikke behandles med
Synacthen, medmindre det ikke er lykkedes at fremkalde det ønskede
resultat med andre
terapeutiske målinger, og tilstanden er så svær, at det
retfærdiggør denne behandling (se afsnit
4.3). Synacthentesten bør kun udføres hos disse patienter, hvis de
ikke tidligere har fået
ACTH præparater.
Før brugen skal det fastlægges, om patienten lider af allergi eller
astma eller under evt.
tidligere behandling med ACTH har reageret hypersensit