Synacthen 0,25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tetracosactid

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H01AA02

INN (International Name):

tetracosactide

Dosering:

0,25 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-05-28

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE OM SYNACTHEN.
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED SYNACTHEN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Synacthen er et syntetisk protein (polypeptid), der virker på samme
måde som kroppens egne Adrenokortikotrope hormoner (også kendt
som korikotropin eller ACTH).
Synacthen bliver brugt diagnostisk til undersøgelse af binyrebark-
funktionen.
Du skal have Synacthen som en indsprøjtning. Det vil normalt være
en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
2. DET SKAL DU VIDE OM SYNACTHEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ SYNACTHEN:
• hvis du er allergisk over for tetracosactid og/eller ACTH eller et
af
de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6
• hvis du lider af akut psykose
• hvis du har en infektion
• hvis du har mavesår (ulcus pepticum)
• hvis du lider af Cushings syndrom
• hvis du lider af binyrebarkinsufficiens
• hvis du lider af adrenogenitalt syndrom (en sygdom, der skaber en
over produktion af mandlige kønshormoner)
• hvis du lider af refraktært hjertesvigt
• hvis du er gravid eller ammer
• hvis du har astma eller andre allergiske tilstande
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR DU BRUGER SYNACTHEN
• hvis du lider af astma eller andre allergiske sygdomme.
Doping: Synacthen står på dopinglisten og kan medføre udelukkelse
ved sportsstævner. Spørg lægen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED SYNACTHEN
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har brugt det for nylig.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Synacthen, og/eller
Synacthen kan påvirke virkningen af anden medicin. Dette er normalt
uden praktisk betydning. Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker
flere oplysninger herom.
GRAVIDIT

Produktets egenskaber

3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNACTHEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synacthen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,25 mg tetracosactid (

1-24
–corticotrophin) pr. ampul som tetracosactidhexaacetat.
For hjælpestoffer se afsnit 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (Orifarm)
1 ml ampul med en klar farveløs vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Undersøgelse af
binyrebarkfunktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
30 minutters Synachtentest:
1 ml (0,25 mg) Synachten gives i.m. eller i.v. Lige før injektion og
præcis 30 minutter efter
tages blodprøve til bestemmelse af kortisol i plasma. Hvis
plasmakortisol øges >200 nmol/l,
dvs. værdien 30 minutter efter injektion er mindst 500 nmol/l, kan
binyrebarkfunktionen
betragtes som normal.
Rystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for tetracosactid og/eller ACTH eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Akut psykose

Infektioner

Ulcus pepticum
_dk_hum_60951_spc.doc_
_Side 1 af 5_

Cushings syndrom

Binyrebarkinsufficiens

Adrenogenitalt syndrom

Refraktært hjertesvigt

Graviditet og amning

Synacthen må ikke anvendes til behandling af astma eller andre
allergiske tilstande på
grund af den øgede risiko for anafylaktiske reaktioner
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Synacthen bør kun administreres under lægeligt tilsyn.
Patienter, som også er modtagelige overfor allergier (især astma),
bør ikke behandles med
Synacthen, medmindre det ikke er lykkedes at fremkalde det ønskede
resultat med andre
terapeutiske målinger, og tilstanden er så svær, at det
retfærdiggør denne behandling (se afsnit
4.3). Synacthentesten bør kun udføres hos disse patienter, hvis de
ikke tidligere har fået
ACTH præparater.
Før brugen skal det fastlægges, om patienten lider af allergi eller
astma eller under evt.